Country: Тунис
Језик: Француски
Извор: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
RACECADOTRIL
PHARMAGHREB
RACECADOTRIL
10 mg
Poudre Orale
B/16
A
ANTIDIARRHEIQUES, ANTI-INFLAMMATOIRES INTESTINAUX/AGENTS ANTI-INFECTIEUX
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
En complément à la réhydratation orale, traitement symptomatique des diarrhées aigues du nourrisson. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités de l'enfant (maladies associées...).
Classement VEIC: Intermédiaire
2019-09-06
DIAREN® 10 MG NOURRISSONS RACÉCADOTRIL POUDRE ORALE FORME ET PRESENTATION DIAREN 10 mg NOURRISSONS - poudre orale, boite de 16 sachets. Ce médicament se présente sous forme de poudre orale en sachet-dose, blanche avec une odeur caractéristique d’abricot. COMPOSITION Pour un sachet DIAREN 10 mg NOURRISSONS: Racécadotril…………………………...……..……10 mg Excipients (communs): Saccharose, silice colloïdale, arôme abricot. INDICATIONS THERAPEUTIQUES En complément à la réhydratation orale, traitement symptomatique des diarrhées aigues du nourrisson. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités de l'enfant (maladies associées...). CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE Ce médicament est un antidiarrhéique. CONTRE-INDICATIONS Ne prenez jamais DIAREN : • Si votre enfant est allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI Ce traitement est administré en complément de la réhydratation orale et des règles hygiéno-diététiques. Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants : • Diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dure plus de 24 heures ou qui s'accompagne d'une perte de poids; Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation par soluté de réhydratation orale. • Présence de sang ou de glaires dans les selles en cas d'apparition de fièvre ; • Vomissements prolongés ou non contrôlés ; • Insuffisance rénale ou hépatique (défaillance des fonctions du rein ou du foie); Ce médicament n’est pas indiqué si votre enfant souffre de diarrhée survenant au cours du traitement antibiotique. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un Прочитајте комплетан документ
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIAREN Nourrisson 10 mg Poudre orale boites de 16 sachets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Racécadotril...................................................................................................0,01 g Pour un sachet de 1 g Excipients à effet notoire: saccharose 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES En complément à la réhydratation orale, traitement symptomatique des diarrhées aigues du nourrisson. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités de l'enfant (maladies associées...). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Diaren 10 mg est indiqué chez le nourrisson à partir d’un mois et de moins de 13 kg. POSOLOGIE : La posologie usuelle journalière est établie en fonction du poids corporel sur la base de 1,5 mg/kg par prise avec une prise d'emblée puis trois prises réparties dans la journée. En pratique : Nombre de sachet(s) par prise en fonction du poids corporel du nourrisson: · Pour un nourrisson de moins de 9 Kg: 1 sachet, 3 fois par jour · Pour un nourrisson de 9 à 13 kg: 2 sachets, 3 fois par jour. MODE D'ADMINISTRATION : La poudre peut être versée soit dans l'alimentation, soit dans un verre d'eau ou un biberon, en remuant bien et en faisant avaler la totalité du mélange immédiatement. Le 1er jour: une prise d'emblée puis 3 prises réparties dans la journée. Les jours suivants: 3 prises réparties dans la journée. Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour de deux selles moulées, sans dépasser 7 jours. POPULATIONS PARTICULIÈRES : Aucune étude n'a été menée chez les enfants de moins de 3 mois. Aucune étude n'a été menée chez les enfants souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique 4.4). 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à Прочитајте комплетан документ