Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metformini hydrochloridum
Farmak International Sp. z o.o.
A10BA02
Metformini hydrochloridum
1000 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454746; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454722; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454739
2026-05-26
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DIABUFOR XR, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU DIABUFOR XR, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU DIABUFOR XR, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Metformini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Diabufor XR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diabufor XR 3. Jak stosować lek Diabufor XR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Diabufor XR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIABUFOR XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Diabufor XR zawiera substancję czynną metforminy chlorowodorek, który należy do grupy leków zwanych biguanidami, stosowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2 (niezależnej od insuliny). LEK TEN JEST STOSOWANY RAZEM Z DIETĄ I ĆWICZENIAMI FIZYCZNYMI, ABY ZMNIEJSZYĆ RYZYKO ROZWOJU CUKRZYCY TYPU 2 U OSÓB DOROSŁYCH Z NADWAGĄ, GDY SAMA DIETA I ĆWICZENIA STOSOWANE PRZEZ OKRES OD 3 DO 6 MIESIĘCY NIE BYŁY WYSTARCZAJĄCE DO KONTROLOWANIA STĘŻENIA GLUKOZY WE KRWI (CUKRU). Istnieje wysokie ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2, jeśli u osoby występują dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak wysokie ciśnienie krwi, wiek powyżej 40 lat, nieprawidłowa ilość lipidów (tłuszczów) we krwi lub cukrzyca ciążowa w wywiadzie. Lek ten jest szczegól Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diabufor XR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Diabufor XR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Diabufor XR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Diabufor XR, 500 mg Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 389,94 mg metforminy. Diabufor XR, 750 mg Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 584,91 mg metforminy. Diabufor XR, 1000 mg Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 779,88 mg metforminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Diabufor XR, 500 mg Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka, o średnicy około 12 mm. Diabufor XR, 750 mg Biała lub prawie biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka, o wymiarach około 20,5 mm x 8,3 mm. Diabufor XR, 1000 mg Biała lub prawie biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka, o wymiarach około 22,7 mm x 11,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zmniejszenie ryzyka lub opóźnienie wystąpienia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów z nadwagą i nieprawidłową tolerancją glukozy (IGT) i/lub nieprawidłową glikemią na czczo (IFG) i/lub podwyższoną wartością HbA 1C , którzy mają: - duże ryzyko wystąpienia jawnej cukrzycy typu 2 (patrz punkt 5.1) i - progresję w kierunku cukrzycy typu 2 pomimo wprowadzenia intensywnej zmiany stylu życia przez okres od 3 do 6 miesięcy. Leczenie tym produktem leczniczym musi być oparte na wyniku oceny ryzyka uwzględniającym odpowiednie pomiary kontroli glikemii, jak też dowody na podwyższone ryzyko sercowo-naczyniowe (patrz punkt 5.1). 2 Po rozpoczęciu leczenia metforminą należy kontynuować zmianę stylu życia, chyba że pacjent nie będzie w stanie jej nadal stosować ze względ Прочитајте комплетан документ