Diabufor XR 1000 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Metformini hydrochloridum

제공처:

Farmak International Sp. z o.o.

ATC 코드:

A10BA02

INN (International Name):

Metformini hydrochloridum

복용량:

1000 mg

약제 형태:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454746; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454722; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454739

승인 상태:

2026-05-26

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIABUFOR XR, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
DIABUFOR XR, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU DIABUFOR XR, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
­
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diabufor XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diabufor XR
3.
Jak stosować lek Diabufor XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diabufor XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIABUFOR XR
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diabufor XR zawiera substancję czynną metforminy chlorowodorek,
który należy do grupy leków
zwanych biguanidami, stosowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2
(niezależnej od insuliny).
LEK TEN JEST STOSOWANY RAZEM Z DIETĄ I ĆWICZENIAMI FIZYCZNYMI, ABY
ZMNIEJSZYĆ RYZYKO ROZWOJU
CUKRZYCY TYPU 2 U OSÓB DOROSŁYCH Z NADWAGĄ, GDY SAMA DIETA I
ĆWICZENIA STOSOWANE PRZEZ OKRES
OD 3 DO 6 MIESIĘCY NIE BYŁY WYSTARCZAJĄCE DO KONTROLOWANIA
STĘŻENIA GLUKOZY WE KRWI (CUKRU).
Istnieje wysokie ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2, jeśli u
osoby występują dodatkowe
czynniki ryzyka, takie jak wysokie ciśnienie krwi, wiek powyżej 40
lat, nieprawidłowa ilość lipidów
(tłuszczów) we krwi lub cukrzyca ciążowa w wywiadzie.
Lek ten jest szczegól

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diabufor XR, 500 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Diabufor XR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Diabufor XR, 1000 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Diabufor XR, 500 mg
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy
chlorowodorku, co odpowiada
389,94 mg metforminy.
Diabufor XR, 750 mg
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy
chlorowodorku, co odpowiada
584,91 mg metforminy.
Diabufor XR, 1000 mg
Jedna
tabletka
o
przedłużonym
uwalnianiu
zawiera
1000
mg
metforminy
chlorowodorku,
co
odpowiada 779,88 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Diabufor XR, 500 mg
Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka, o
średnicy około 12 mm.
Diabufor XR, 750 mg
Biała lub prawie biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka, o
wymiarach około 20,5 mm x 8,3
mm.
Diabufor XR, 1000 mg
Biała lub prawie biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka, o
wymiarach około 22,7 mm x 11,0
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Zmniejszenie ryzyka lub opóźnienie wystąpienia cukrzycy typu 2 u
dorosłych pacjentów z
nadwagą i nieprawidłową tolerancją glukozy (IGT) i/lub
nieprawidłową glikemią na czczo (IFG) i/lub
podwyższoną wartością HbA
1C
, którzy mają:
- duże ryzyko wystąpienia jawnej cukrzycy typu 2 (patrz punkt 5.1) i
- progresję w kierunku cukrzycy typu 2 pomimo wprowadzenia
intensywnej zmiany stylu życia
przez okres od 3 do 6 miesięcy.
Leczenie tym produktem leczniczym musi być oparte na wyniku oceny
ryzyka uwzględniającym
odpowiednie pomiary kontroli glikemii, jak też dowody na podwyższone
ryzyko sercowo-naczyniowe
(patrz punkt 5.1).
2
Po rozpoczęciu leczenia metforminą należy kontynuować zmianę
stylu życia, chyba że pacjent nie
będzie w stanie jej nadal stosować ze względ