Dezoksimetazon UNION mite 0.05% krem

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

dezoksimetazon

Доступно од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

АТЦ код:

D07AC03

INN (Међународно име):

dezoksimetazon

Дозирање:

0.05%

Фармацеутски облик:

krem

Јединице у пакету:

tuba, 1x30g

Класа:

R

Произведен од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Резиме производа:

JKL: 4152255

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2014-11-25

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00085-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson
®
mite, krem, 1 x 30 g (0,05 %)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
ESPERSON
®
MITE; KREM; 0,05%
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G KREMA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00085-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson
®
mite, krem, 1 x 30 g (0,05 %)
2 od 8
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
ESPERSON
®
MITE; 0,05%; KREM
INN: DEZOKSIMETAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Esperson mite, krem i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Esperson mite, krem
3.
Kako se upotrebljava lek Esperson mite, krem
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Esperson mite, krem
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00085-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson
®
mite, krem, 1 x 30 g (0,05 %)
3 od 8
1.
ŠTA JE LEK ESPERSON MITE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Esperson mite, krem, sadrži aktivnu supstancu dezoksimetazon,
koja pripada grupi kortikosteroida jakog
delovanja, sa izraženim antiinflamatornim (protiv zapaljenskim) i
antialergijskim dejstvom.
Lek Esperson mite, krem, se koristi za lečenje inflamatornih
dermatoza (zapaljenjske bolesti kože),
osetljivih na
dejstvo glukokortikoida namenjenih za dermalnu upotrebu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESPERSON MITE
_Upozorite lekar

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00085-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson
®
mite, krem, 1 x 30 g (0,05 %)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ESPERSON
®
MITE; KREM; 0,05%
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G KREMA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00085-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson
®
mite, krem, 1 x 30 g (0,05 %)
2 od 7
1. IME LEKA
Esperson
®
mite; 0,05%; krem
INN:
dezoksimetazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: 1 g krema sadrži 0,5 mg dezoksimetazona.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: cetilstearilalkohol,
lanolinski alkohol, metilparahidroksibenzoat i
propilparahidroksibenzoat.
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Homogen krem skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esperson mite, krem, je indikovan za lečenje inflamatornih dermatoza
koje reaguju na topikalno primenjene
kortikosteroide.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Nanosi se tanak sloj na zahvaćeno područje na koži, jednom do dva
puta dnevno. Ako je moguće, blago utrljati.
Kod dece je obično dovoljna primena leka jednom dnevno.
Nakon poboljšanja kliničkog stanja, može se smanjiti učestalost
primene leka (npr. sa dva puta dnevno na
jednom dnevno).
Potrebno je izbegavati dugoročnu primenu leka Esperson mite (duže od
tri nedelje), kao i primenu leka na velike
površine na koži (više od 20% telesne površine).
Deca mogu biti osetljivija na sistemska neželjena dejstva nakon
topikalne primene glukokortikoida, tako da se
primena leka Esperson mite u ovoj populaciji mora ograničiti na
najkraći mogući vremenski period i najmanju
primenjenu dozu, koji su dovoljni da se obezbedi efikasnost leka. Lek
Esperson mite se kod dece primenjuje
najduže tokom 1 nedelje i na telesnoj površini manjoj od 10% ukupne
telesne površine.
4.3. KONTRAINDIKAC