Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dezoksimetazon
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
D07AC03
dezoksimetazon
0.05%
krem
tuba, 1x30g
R
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
JKL: 4152255
REGISTRACIJA
2014-11-25
Broj rešenja: 515-01-00085-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson ® mite, krem, 1 x 30 g (0,05 %) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ ESPERSON ® MITE; KREM; 0,05% PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G KREMA _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00085-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson ® mite, krem, 1 x 30 g (0,05 %) 2 od 8 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK ESPERSON ® MITE; 0,05%; KREM INN: DEZOKSIMETAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Esperson mite, krem i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Esperson mite, krem 3. Kako se upotrebljava lek Esperson mite, krem 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Esperson mite, krem 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00085-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson ® mite, krem, 1 x 30 g (0,05 %) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK ESPERSON MITE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Esperson mite, krem, sadrži aktivnu supstancu dezoksimetazon, koja pripada grupi kortikosteroida jakog delovanja, sa izraženim antiinflamatornim (protiv zapaljenskim) i antialergijskim dejstvom. Lek Esperson mite, krem, se koristi za lečenje inflamatornih dermatoza (zapaljenjske bolesti kože), osetljivih na dejstvo glukokortikoida namenjenih za dermalnu upotrebu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESPERSON MITE _Upozorite lekar Прочитать полный документ
Broj rešenja: 515-01-00085-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson ® mite, krem, 1 x 30 g (0,05 %) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ESPERSON ® MITE; KREM; 0,05% PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G KREMA _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2 NOVI SAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00085-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson ® mite, krem, 1 x 30 g (0,05 %) 2 od 7 1. IME LEKA Esperson ® mite; 0,05%; krem INN: dezoksimetazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: 1 g krema sadrži 0,5 mg dezoksimetazona. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: cetilstearilalkohol, lanolinski alkohol, metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat. Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Homogen krem skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Esperson mite, krem, je indikovan za lečenje inflamatornih dermatoza koje reaguju na topikalno primenjene kortikosteroide. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Nanosi se tanak sloj na zahvaćeno područje na koži, jednom do dva puta dnevno. Ako je moguće, blago utrljati. Kod dece je obično dovoljna primena leka jednom dnevno. Nakon poboljšanja kliničkog stanja, može se smanjiti učestalost primene leka (npr. sa dva puta dnevno na jednom dnevno). Potrebno je izbegavati dugoročnu primenu leka Esperson mite (duže od tri nedelje), kao i primenu leka na velike površine na koži (više od 20% telesne površine). Deca mogu biti osetljivija na sistemska neželjena dejstva nakon topikalne primene glukokortikoida, tako da se primena leka Esperson mite u ovoj populaciji mora ograničiti na najkraći mogući vremenski period i najmanju primenjenu dozu, koji su dovoljni da se obezbedi efikasnost leka. Lek Esperson mite se kod dece primenjuje najduže tokom 1 nedelje i na telesnoj površini manjoj od 10% ukupne telesne površine. 4.3. KONTRAINDIKAC Прочитать полный документ