Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
deksketoprofen
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
M01AE17
deksketoprofen
25mg
granule za oralni rastvor
granule za oralni rastvor; 25mg; kesica, 20x2.5g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATORIOS MENARINI, SA
JKL: 3162000
OBNOVA
2019-09-04
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK DEXOMEN ® , 25 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR DEKSKETOPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dexomen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dexomen 3. Kako se uzima lek Dexomen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dexomen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DEXOMEN I ČEMU JE NAMENJEN Dexomen je lek protiv bolova iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Koristi se kao kratkotrajna simptomatska terapija za ublažavanje akutnih bolova blagog do umerenog intenziteta, kao što su akutni bol u mišićima ili zglobovima, menstrualni bol (dismenoreja), zubobolja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEXOMEN LEK DEXOMEN NE SMETE UZIMATI: Ukoliko ste alergični na deksketoprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka ( navedene u delu 6); Ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove; Ako imate astmu ili ste imali napade astme, akutni alergijski rinitis (kratkotrajno zapaljenje sluznice nosa), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posledica alergije), urtikariju (osip na koži), angioedem (otečeno lice, oči, usne ili jezik ili respiratoni distres) ili zviždanje u grudima nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova; Ako ste imali fotoalergijsku ili fototoksičnu reakciju (poseban obli Прочитајте комплетан документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dexomen , 25 mg, granule za oralni rastvor INN: deksketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sadrži 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofen-trometamola). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 kesica sadrži 2,42 g saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor Granule žute boje sa ukusom i mirisom na limun. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkotrajna simptomatska terapija akutnog bola blagog do umerenog intenziteta, kao što su: akutni mišićno-koštani bol, dismenoreja i zubobolja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli:_ Zavisno od prirode i jačine bola, preporučena doza generalno iznosi 25 mg svakih 8 sati. Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 75 mg. Pojava neželjenih dejstava može se svesti na najmanju moguću meru upotrebom najmanje efikasne doze tokom najkraćeg perioda potrebnog za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Lek Dexomen je namenjen samo za kratkotrajnu upotrebu. Terapiju treba ograničiti na period trajanja simptoma. _Stariji pacijenti:_ Kod starijih pacijenata se preporučuje započinjanje terapije dozom u donjem delu raspona doza (ukupna dnevna doza 50 mg). Doza se može povećati do preporučene doze za odrasle tek nakon što se potvrdi dobra opšta podnošljivost leka. Zbog mogućeg ispoljavanja neželjenih dejstava leka (videti odeljak 4.4) stanje starijih pacijenata treba pažljivo pratiti. _Poremećaj funkcije jetre_ Kod pacijenta sa blagom do umerenom disfunkcijom jetre terapiju treba započeti redukovanom dozom (ukupna dnevna doza 50mg) i stanje ovih pacijenata pažljivo pratiti. Dexomen ne bi trebalo koristiti kod pacijenata sa teškim poremećajem funkcije jetre. 2 od 11 _Poremećaj funkcije bubrega_ Početna doza mora biti smanjena na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg kod pacijenata sa blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 60-89 mL/min) (videti odeljak 4.4). Dexomen ne bi trebal Прочитајте комплетан документ