Dexomen

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

deksketoprofen

MAH:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC_code:

M01AE17

INN:

deksketoprofen

dosage:

25mg

pharmaceutical_form:

granule za oralni rastvor

units_in_package:

granule za oralni rastvor; 25mg; kesica, 20x2.5g

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

LABORATORIOS MENARINI, SA

leaflet_short:

JKL: 3162000

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2019-09-04

PIL

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DEXOMEN
®
, 25 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
DEKSKETOPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dexomen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dexomen
3.
Kako se uzima lek Dexomen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dexomen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DEXOMEN I ČEMU JE NAMENJEN
Dexomen je lek protiv bolova iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL).
Koristi se kao kratkotrajna simptomatska terapija za ublažavanje
akutnih bolova blagog do umerenog
intenziteta, kao što su akutni bol u mišićima ili zglobovima,
menstrualni bol (dismenoreja), zubobolja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEXOMEN
LEK DEXOMEN NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični na deksketoprofen ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka ( navedene
u delu 6);

Ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne
antiinflamatorne lekove;

Ako imate astmu ili ste imali napade astme, akutni alergijski rinitis
(kratkotrajno zapaljenje sluznice
nosa), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posledica alergije),
urtikariju (osip na koži), angioedem
(otečeno lice, oči, usne ili jezik ili respiratoni distres) ili
zviždanje u grudima nakon uzimanja
acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih
lekova;

Ako ste imali fotoalergijsku ili fototoksičnu reakciju (poseban obli

SPC

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dexomen

, 25 mg, granule za oralni rastvor
INN: deksketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 25 mg deksketoprofena (u obliku
deksketoprofen-trometamola).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 kesica sadrži 2,42 g
saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor
Granule žute boje sa ukusom i mirisom na limun.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajna simptomatska terapija akutnog bola blagog
do umerenog intenziteta, kao što su: akutni
mišićno-koštani bol, dismenoreja i zubobolja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli:_
Zavisno od prirode i jačine bola, preporučena doza generalno iznosi
25 mg svakih 8 sati. Ukupna dnevna
doza ne sme biti veća od 75 mg.
Pojava neželjenih dejstava može se svesti na najmanju moguću meru
upotrebom najmanje efikasne doze
tokom najkraćeg perioda potrebnog za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
Lek Dexomen je namenjen samo za kratkotrajnu upotrebu. Terapiju treba
ograničiti na period trajanja
simptoma.
_Stariji pacijenti:_
Kod starijih pacijenata se preporučuje započinjanje terapije dozom u
donjem delu raspona doza (ukupna
dnevna doza 50 mg). Doza se može povećati do preporučene doze za
odrasle tek nakon što se potvrdi dobra
opšta podnošljivost leka. Zbog mogućeg ispoljavanja neželjenih
dejstava leka (videti odeljak 4.4) stanje
starijih pacijenata treba pažljivo pratiti.
_Poremećaj funkcije jetre_
Kod pacijenta sa blagom do umerenom disfunkcijom jetre terapiju treba
započeti redukovanom dozom
(ukupna dnevna doza 50mg) i stanje ovih pacijenata pažljivo pratiti.
Dexomen ne bi trebalo koristiti kod pacijenata sa teškim poremećajem
funkcije jetre.
2 od 11
_Poremećaj funkcije bubrega_
Početna doza mora biti smanjena na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg kod
pacijenata sa blagim oštećenjem
funkcije bubrega (klirens kreatinina 60-89 mL/min) (videti odeljak
4.4). Dexomen ne bi trebal