Dexomen 25

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

deksketoprofen

Доступно од:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

АТЦ код:

M01AE17

INN (Међународно име):

deksketoprofen

Дозирање:

25mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 25mg; blister, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LABORATORIOS MENARINI S.A.

Резиме производа:

JKL: 1162702

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-10-05

Информативни летак

1 од 7
UPUTSTVO ZA LEK
DEXOMEN
®
25, 25 MG, FILM TABLETE
DEKSKETOPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dexomen 25 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dexomen 25
3.
Kako se uzima lek Dexomen 25
4.
Moguća neželjene dejstva
5.
Kako čuvati lek Dexomen 25
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 7
1. ŠTA JE LEK DEXOMEN 25 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dexomen 25 je lek protiv bolova iz grupe nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL).
Koristi se u terapiji bolova blagog do umerenog intenziteta, kao što
su: bol u mišićima, menstrualni bol
(dismenoreja), zubobolja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEXOMEN 25
LEK DEXOMEN 25 NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični na deksketoprofen ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6 ).

Ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na bilo koje druge
nesteroidne antiinflamatorne lekove;

Ako imate astmu ili ste imali napade astme, akutni alergijski rinitis
(kratkotrajno zapaljenje sluznice
nosa), polipe u nosu (izraštaji u nosu koji nastaju zbog alergije),
urtikarija (crvenilo kože), angioedem
(oticanje lica, očiju, usana, ili jezika, ili respiratonih puteva)
ili zviždanje u grudima nakon uzimanja
aspirina ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova;

ako ste imali fotoalergijske ili fototoksične reakcije (crvenilo
i/ili pojava plikova na koži koja je bila

Карактеристике производа

1 од 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dexomen
®
25, 25mg, film tablete
INN: deksketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film
tableta sadrži 25 mg deksketoprofena u obliku
deksketoprofen-trometamola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bikonveksne film tablete bele boje, sa podeonom linijom sa obe strane.
Film tableta se može deliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blagog do umerenog bola, kao što su:
mišićno-koštani bol, dismenoreja, dentalni bol.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Zavisno od prirode i jačine bola, preporučena doza generalno iznosi
12,5 mg svakih 4-6 sati ili 25 mg svakih
8 sati. Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 75 mg. Pojava
neželjenih dejstava može da bude
minimizirana upotrebom najmanje efektivne doze za najkraći period
potreban za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
Lek Dexomen 25 nije namenjen za dugotrajnu upotrebu i terapiju treba
ograničiti na period trajanja
simptoma.
_Pedijatrijska populacija_
Lek Dexomen 25 nije ispitivan na deci i adolescentima. Bezbednost i
efikasnost leka Dexomen 25 kod dece i
adolescenata nije utvrđena. Zato deca i adolescenti ne smeju da
uzimaju ovaj lek.
_Stariji pacijenti_
Kod starijih pacijenata se preporučuje započinjanje terapije sa
manjim dozama u doznom opsegu (ukupna
dnevna doza od 50 mg). Doziranje se može povećati do preporučene
doze za opštu populaciju samo ukoliko
je utvrđena dobra opšta podnošljivost leka.
_Pacijenti sa poremećajem funkcije jetre_
Kod pacijenta sa blagim do umerenim poremećajem funkcije jetre
terapiju treba započeti redukovanom
dozom (ukupna dnevna doza od 50 mg) i pažljivo ih nadzirati. Lek
Dexomen 25 ne treba koristiti kod
pacijenata sa teškim poremećajem funkcije jetre.
2 од 10
_Poremećaj funkcije bubrega_
Početna doza mora biti redukovana na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg kod
pacijenata sa blago oslabljenom
renalnom funkcijom (klirens