Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
deksketoprofen
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
M01AE17
deksketoprofen
25mg
film tableta
film tableta; 25mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATORIOS MENARINI S.A.
JKL: 1162702
OBNOVA
2017-10-05
1 од 7 UPUTSTVO ZA LEK DEXOMEN ® 25, 25 MG, FILM TABLETE DEKSKETOPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dexomen 25 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dexomen 25 3. Kako se uzima lek Dexomen 25 4. Moguća neželjene dejstva 5. Kako čuvati lek Dexomen 25 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 од 7 1. ŠTA JE LEK DEXOMEN 25 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dexomen 25 je lek protiv bolova iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Koristi se u terapiji bolova blagog do umerenog intenziteta, kao što su: bol u mišićima, menstrualni bol (dismenoreja), zubobolja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEXOMEN 25 LEK DEXOMEN 25 NE SMETE UZIMATI: Ukoliko ste alergični na deksketoprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6 ). Ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na bilo koje druge nesteroidne antiinflamatorne lekove; Ako imate astmu ili ste imali napade astme, akutni alergijski rinitis (kratkotrajno zapaljenje sluznice nosa), polipe u nosu (izraštaji u nosu koji nastaju zbog alergije), urtikarija (crvenilo kože), angioedem (oticanje lica, očiju, usana, ili jezika, ili respiratonih puteva) ili zviždanje u grudima nakon uzimanja aspirina ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova; ako ste imali fotoalergijske ili fototoksične reakcije (crvenilo i/ili pojava plikova na koži koja je bila read_full_document
1 од 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dexomen ® 25, 25mg, film tablete INN: deksketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 25 mg deksketoprofena u obliku deksketoprofen-trometamola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bikonveksne film tablete bele boje, sa podeonom linijom sa obe strane. Film tableta se može deliti na jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija blagog do umerenog bola, kao što su: mišićno-koštani bol, dismenoreja, dentalni bol. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Zavisno od prirode i jačine bola, preporučena doza generalno iznosi 12,5 mg svakih 4-6 sati ili 25 mg svakih 8 sati. Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 75 mg. Pojava neželjenih dejstava može da bude minimizirana upotrebom najmanje efektivne doze za najkraći period potreban za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Lek Dexomen 25 nije namenjen za dugotrajnu upotrebu i terapiju treba ograničiti na period trajanja simptoma. _Pedijatrijska populacija_ Lek Dexomen 25 nije ispitivan na deci i adolescentima. Bezbednost i efikasnost leka Dexomen 25 kod dece i adolescenata nije utvrđena. Zato deca i adolescenti ne smeju da uzimaju ovaj lek. _Stariji pacijenti_ Kod starijih pacijenata se preporučuje započinjanje terapije sa manjim dozama u doznom opsegu (ukupna dnevna doza od 50 mg). Doziranje se može povećati do preporučene doze za opštu populaciju samo ukoliko je utvrđena dobra opšta podnošljivost leka. _Pacijenti sa poremećajem funkcije jetre_ Kod pacijenta sa blagim do umerenim poremećajem funkcije jetre terapiju treba započeti redukovanom dozom (ukupna dnevna doza od 50 mg) i pažljivo ih nadzirati. Lek Dexomen 25 ne treba koristiti kod pacijenata sa teškim poremećajem funkcije jetre. 2 од 10 _Poremećaj funkcije bubrega_ Početna doza mora biti redukovana na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg kod pacijenata sa blago oslabljenom renalnom funkcijom (klirens read_full_document