Dexmopet vet. 0,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

dexmedetomidinhydroklorid

Доступно од:

Vetpharma Animal Health, S.L.

АТЦ код:

QN05CM18

INN (Међународно име):

dexmedetomidine hydrochloride

Дозирање:

0,5 mg/ml

Фармацеутски облик:

Injektionsvätska, lösning

Састав:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; dexmedetomidinhydroklorid 0,5 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска група:

Hund, Katt

Резиме производа:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2016-10-05

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL
DEXMOPET VET 0,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND OCH KATT
DEXMEDETOMIDINHYDROKLORID
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetpharma Animal Health, S.L.
Les Corts, 23
08028 – Barcelona
Spanien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Chemical Ibérica PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego
37448 - Salamanca
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dexmopet vet. 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och
katt.
dexmedetomidinhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dexmedetomidin
0,42 mg
(motsvarande 0,5 mg dexmedetomidinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxybensoat (E 218)
1,60 mg
Propylparahydroxybensoat
0,20 mg
Klar, färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Icke-invasiv, mild till måttligt smärtsam behandling och
undersökning som kräver fasthållning,
sedering och analgesi av hund och katt.
Djup sedering och analgesi av hund vid samtidig användning av
butorfanol för medicinsk och mindre
kirurgisk behandling.
Premedicinering av hund och katt före induktion och underhåll av
generell anestesi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med hjärt-kärlsjukdomar, allvarlig sjukdom
eller nedsatt lever- eller njurfunktion.
2
Använd inte till djur med mekaniska störningar i mag-tarmkanalen
(torsio ventriculi, förträngningar,
hinder i matstrupen).
Använd inte till dräktiga djur (se även avsnitt 12 ”Särskilda
varningar”).
Använd inte till djur med diabetes mellitus
Använd inte vid chocktillstånd, avmagring eller allvarlig
kraftlöshet.
Använd inte tillsammans med sympatomimetiska aminer.
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne.
Använd inte till djur med ögonproblem

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dexmopet vet. 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och
katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dexmedetomidin
0,42 mg
(motsvarande 0,5 mg dexmedetomidinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxybensoat (E 218)
1,60 mg
Propylparahydroxybensoat
0,20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Icke-invasiv, mild till måttligt smärtsam behandling och
undersökning som kräver fasthållning,
sedering och analgesi av hund och katt.
Djup sedering och analgesi av hund vid samtidig användning av
butorfanol för medicinsk och mindre
kirurgisk behandling.
Premedicinering av hund och katt före induktion och underhåll av
generell anestesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med kardiovaskulära sjukdomar, allvarlig
systemisk sjukdom eller nedsatt lever-
eller njurfunktion.
Använd inte till djur med mekaniska störningar i mag-tarmkanalen
(torsio ventriculi, förträngningar,
esofageala obstruktioner).
Använd inte till dräktiga djur (se även avsnitt 4.7).
Använd inte till djur med diabetes mellitus
Använd inte vid chocktillstånd, avmagring eller allvarlig
kraftlöshet.
Använd inte tillsammans med sympatomimetiska aminer.
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med ögonproblem där förhöjning av det
intraokulära trycket skulle vara skadligt.
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Behandlade djur ska vistas i varm och jämn temperatur både under
behandlingen och återhämtningen.
Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering.
Vatten kan ges.
Efter behandling ska dj