Dexdormostart 0,5 mg/ml Injekční roztok

Држава: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Dexmedetomidin

Доступно од:

Alfasan Nederland BV

АТЦ код:

QN05CM

INN (Међународно име):

Dexmedetomidine (Dexmedetomidini hydrochloridum)

Фармацеутски облик:

Injekční roztok

Терапеутска група:

psi, kočky

Терапеутска област:

Jiná hypnotika a sedativa

Резиме производа:

Kódy balení: 9910563 - 1 x 5 ml - injekční lahvička

Датум одобрења:

2023-12-06

Информативни летак

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexdormostart 0,5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Dexmedetomidini hydrochloricum
0,5 mg
(odpovídá 0,42 mg dexmedetomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,6 mg
Propylparaben
0,2 mg
Čirý a bezbarvý injekční roztok, prakticky bez částic.
3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a
vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii
u psů a koček.
Hluboká sedace a analgezie u psů při současném podání s
butorfanolem pro vyšetření a menší
chirurgické zákroky.
Premedikace psů a koček před uvedením do celkové anestezie a
její udržování.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s onemocněním kardiovaskulárního systému.
Nepoužívat u zvířat se závažným systémovým onemocněním nebo
u zvířat umírajících.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům
mladším 12 týdnů nebylo ověřeno.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Ošetřená zvířata udržujte v teple při konstantní teplotě jak
během vlastního zákroku, tak během
probouzení.
Doporučuje se, aby byla zvířata před podáním tohoto
veterinárního léčivého přípravku 12 hodin
nalačno. Lze podávat vodu.
2
Po léčbě nepodávat zvířeti vodu nebo krmivo, dokud není schopno
polykat.
Během sedace může dojít k zakalení rohovky. Oči chraňte
vhodným lubrikantem.
Dbejte zvýšené opatrnosti u starších zvířat.
Nervózní, agresivní nebo rozrušená zvířata nechte před
ošetřením zklidnit.
Má být prováděno časté a pravidelné monitorování dechových a
srdečních funkcí. Pulzní oxymetrie
může být užiteč

Карактеристике производа

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexdormostart 0,5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Dexmedetomidini hydrochloricum
0,5 mg
(odpovídá 0,42 mg dexmedetomidinum)
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JSOU TYTO
INFORMACE PODSTATNÉ PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methylparaben (E 218)
1,6 mg
Propylparaben
0,2 mg
Chlorid sodný
Kyselina chlorovodíková, zředěná (k úpravě pH)
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Voda pro injekci
Čirý a bezbarvý injekční roztok, prakticky bez částic.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a
vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii
u psů a koček.
Hluboká sedace a analgezie u psů při současném podání s
butorfanolem pro vyšetření a menší
chirurgické zákroky.
Premedikace psů a koček před uvedením do celkové anestezie a
její udržování.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s onemocněním kardiovaskulárního systému.
Nepoužívat u zvířat se závažným systémovým onemocněním nebo
u zvířat umírajících.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům
mladším 12 týdnů nebylo ověřeno.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Ošetřená zvířata udržujte v teple při konstantní teplotě jak
během vlastního zákroku, tak během
probouzení.
Doporučuje se, aby byla zvířata před podáním tohoto
veterinárního léčivého přípravku 12 hodin
nalačno. Lze podávat vodu.
Po ošetření nepodávat zvířeti vodu ne