Dexdor

Country: Европска Унија

Језик: Грчки

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

Dexmedetomidine hydrochloride

Доступно од:

Orion Corporation

АТЦ код:

N05CM18

INN (Међународно име):

dexmedetomidine

Терапеутска група:

Ψυχοληπτικά

Терапеутска област:

Συνειδητή καταστολή

Терапеутске индикације:

Για την καταστολή των ενηλίκων μονάδα εντατικής θεραπείας ασθενών που απαιτούν ένα επίπεδο καταστολής δεν βαθύτερα από διέγερση ως απάντηση στην προφορική διέγερση (που αντιστοιχεί στο Richmond ταραχή-καταστολή κλίμακα (RASS) 0-3).

Резиме производа:

Revision: 16

Статус ауторизације:

Εξουσιοδοτημένο

Датум одобрења:

2011-09-15

Информативни летак

                                26
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
27
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEXDOR 100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
δεξμεδετομιδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dexdor και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Dexdor
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dexdor
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dexdor
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DEXDOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Dexdor περιέχει μία δραστική ουσία που
ονομάζεται δεξμεδετομιδίνη, η οποία
ανήκει σε μία
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
ηρεμιστικά. Χρησιμοποιείται γ
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dexdor 100 μικρογραμμάρια/ml πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml πυκνού διαλύματος περιέχει
υδροχλωρική δεξμεδετομιδίνη
ισοδύναμη με
100 μικρογραμμάρια δεξμεδετομιδίνης.
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 200
μικρογραμμάρια δεξμεδετομιδίνης.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 200
μικρογραμμάρια δεξμεδετομιδίνης.
Κάθε φιαλίδιο των 4 ml περιέχει 400
μικρογραμμάρια δεξμεδετομιδίνης.
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 1 000
μικρογραμμάρια δεξμεδετομιδίνης.
Η συγκέντρωση του τελικού διαλύματος
μετά την αραίωση πρέπει να είναι είτε 4
μικρογραμμάρια/ml
ή 8 μικρογραμμάρια/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση (στείρο πυκνό
διάλυμα).
Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές,
άχρωμο διάλυμα, pH 4,5–7,0.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για την καταστολή ενήλικων ασθενών
που νοσηλεύονται στη ΜΕΘ (Μονάδα
Εντατικής Θεραπείας),
στους οποίους απαιτείται ένα επίπεδο
καταστολής όχι βαθύτερο από τ
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Шпански 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Чешки 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Дански 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Немачки 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Естонски 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Енглески 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Француски 14-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Италијански 14-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 14-07-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 01-10-2018
Информативни летак Информативни летак Летонски 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Литвански 14-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Мађарски 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Холандски 14-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Пољски 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Португалски 14-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 14-07-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 01-10-2018
Информативни летак Информативни летак Румунски 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Словачки 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Словеначки 14-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 14-07-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 01-10-2018
Информативни летак Информативни летак Фински 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Шведски 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Норвешки 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Исландски 14-07-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 14-07-2022
Информативни летак Информативни летак Хрватски 14-07-2022

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената