Dexamfetamin Waymade 5 mg Tablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

dexamfetaminsulfat

Доступно од:

Waymade BV

АТЦ код:

N06BA02

INN (Међународно име):

dexamfetaminsulfat

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Tablett

Састав:

dexamfetaminsulfat 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2023-01-11

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DEXAMFETAMIN WAYMADE 5 MG TABLETTER
dexamfetaminsulfat
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dexamfetamin Waymade är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dexamfetamin Waymade
3.
Hur du tar Dexamfetamin Waymade
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dexamfetamin Waymade ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEXAMFETAMIN WAYMADE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dexamfetamin Waymade innehåller den aktiva substansen
dexamfetaminsulfat. Det tillhör en
grupp läkemedel som kallas stimulantia. Dexamfetamin Waymade
förbättrar aktiviteten i vissa
delar av hjärnan. Det kan hjälpa till att förbättra uppmärksamhet
och koncentration samt minska
impulsivt beteende.
Dexamfetamin Waymade används för:
•
Att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn
och
ungdomar i åldern 6 - 17 år. Det är inte avsett för alla barn med
ADHD. Det används
endast efter att ett annat läkemedel som innehåller metylfenidat
inte har haft tillräcklig
effekt. Det bör användas som en del av ett behandlingsprogram, som
vanligtvis
omfattar psykologiska, pedagogiska och sociala insatser. Behandling
med
Dexamfetamin Waymade får endast inledas av och ske under
överinseende av läkare
med specialistkompetens inom barn- och ungdomspsykiatri eller barn-
och
ungdomsmedicin.
Du måste tala med en läkare om du eller ditt barn inte mår bättre
eller om du eller ditt barn mår
sämre efter en månad. Läkaren kan besluta att en annan behandling
behövs.
Dexamfetaminsulfat som finns i Dexamfetamin Waymade kan också vara
godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks-
eller hälsovårdspersonal om du eller ditt barn har ytterligare
frågor och följ alltid deras
instruktion.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva l�

Карактеристике производа

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dexamfetamin Waymade
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg dexamfetaminsulfat
Hjälpämne(n) med känd effekt
Laktos 152 mg, sackaros 14 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit till benvit rund tablett med en diameter på 9 mm, med en skåra
på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dexamfetamin Waymade är avsett för barn och ungdomar i åldern 6
till 17 år som del av ett
omfattande behandlingsprogram mot ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorder) när svar på
tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt
otillräckligt. Ett omfattande
behandlingsprogram innefattar vanligtvis psykologiska, pedagogiska och
sociala åtgärder.
Diagnos bör ställas enligt DSM-5-kriterier eller riktlinjerna i
ICD-10 och bör baseras på en omfattande
multidisciplinär utvärdering av patienten.
Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera
symtom
Dexamfetamin är inte indicerat för alla barn med ADHD och beslutet
att använda dexamfetamin måste
grundas på en mycket noggrann bedömning av svårighetsgrad och
kronicitet av barnets symptom i
förhållande till barnets ålder samt potential för missbruk,
felaktig eller avvikande användning.
Tillgång till lämplig undervisningsform är väsentlig och
psykosocial intervention är i allmänhet
nödvändigt.
Behandling ska ske under överinseende av specialist på
beteendestörningar hos barn- och/eller
ungdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen måste ske under överinseende av en specialist på
beteendestörningar hos barn
och/eller ungdomar.
Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före hantering eller
administrering av läkemedlet
3
_Undersökning före behandling_
Före förskrivning är det nödvändigt att genomföra en bedömning
av patientens utgångsvärde
beträffande kardiovaskulär status inklusive