Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexamfetaminsulfat
Waymade BV
N06BA02
dexamfetaminsulfat
5 mg
Tablett
dexamfetaminsulfat 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter
Godkänd
2023-01-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DEXAMFETAMIN WAYMADE 5 MG TABLETTER dexamfetaminsulfat I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dexamfetamin Waymade är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dexamfetamin Waymade 3. Hur du tar Dexamfetamin Waymade 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dexamfetamin Waymade ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DEXAMFETAMIN WAYMADE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dexamfetamin Waymade innehåller den aktiva substansen dexamfetaminsulfat. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas stimulantia. Dexamfetamin Waymade förbättrar aktiviteten i vissa delar av hjärnan. Det kan hjälpa till att förbättra uppmärksamhet och koncentration samt minska impulsivt beteende. Dexamfetamin Waymade används för: • Att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn och ungdomar i åldern 6 - 17 år. Det är inte avsett för alla barn med ADHD. Det används endast efter att ett annat läkemedel som innehåller metylfenidat inte har haft tillräcklig effekt. Det bör användas som en del av ett behandlingsprogram, som vanligtvis omfattar psykologiska, pedagogiska och sociala insatser. Behandling med Dexamfetamin Waymade får endast inledas av och ske under överinseende av läkare med specialistkompetens inom barn- och ungdomspsykiatri eller barn- och ungdomsmedicin. Du måste tala med en läkare om du eller ditt barn inte mår bättre eller om du eller ditt barn mår sämre efter en månad. Läkaren kan besluta att en annan behandling behövs. Dexamfetaminsulfat som finns i Dexamfetamin Waymade kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller hälsovårdspersonal om du eller ditt barn har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva l Les hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dexamfetamin Waymade 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg dexamfetaminsulfat Hjälpämne(n) med känd effekt Laktos 152 mg, sackaros 14 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit till benvit rund tablett med en diameter på 9 mm, med en skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dexamfetamin Waymade är avsett för barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år som del av ett omfattande behandlingsprogram mot ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) när svar på tidigare behandling med metylfenidat bedöms vara kliniskt otillräckligt. Ett omfattande behandlingsprogram innefattar vanligtvis psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder. Diagnos bör ställas enligt DSM-5-kriterier eller riktlinjerna i ICD-10 och bör baseras på en omfattande multidisciplinär utvärdering av patienten. Diagnos kan inte ställas enbart på närvaro av ett eller flera symtom Dexamfetamin är inte indicerat för alla barn med ADHD och beslutet att använda dexamfetamin måste grundas på en mycket noggrann bedömning av svårighetsgrad och kronicitet av barnets symptom i förhållande till barnets ålder samt potential för missbruk, felaktig eller avvikande användning. Tillgång till lämplig undervisningsform är väsentlig och psykosocial intervention är i allmänhet nödvändigt. Behandling ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn- och/eller ungdomar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen måste ske under överinseende av en specialist på beteendestörningar hos barn och/eller ungdomar. Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före hantering eller administrering av läkemedlet 3 _Undersökning före behandling_ Före förskrivning är det nödvändigt att genomföra en bedömning av patientens utgångsvärde beträffande kardiovaskulär status inklusive Les hele dokumentet