DEXAMETAZONA ZENTIVA 4 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Активни састојак:

DEXAMETHASONUM

Доступно од:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

АТЦ код:

H02AB02

INN (Међународно име):

DEXAMETHASONUM

Дозирање:

4mg

Фармацеутски облик:

COMPR.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Терапеутска група:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Резиме производа:

15104/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PDC/A x 100 compr. film.; 15104/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PDC/A x 50 compr. film.; 15104/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PDC/A x 30 compr. film.; 15104/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PDC/A x 20 compr. film.; 15104/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PDC/A x 10 compr. film.

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15104/2023/01-02-03-04-05 _Anexa
1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEXAMETAZONĂ ZENTIVA 4 MG COMPRIMATE
dexametazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dexametazonă Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dexametazonă Zentiva
3.
Cum să luaţi Dexametazonă Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dexametazonă Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEXAMETAZONA ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexametazonă Zentiva conține substanța activă dexametazonă, care
este un glucocorticoid sintetic
(hormon corticosuprarenal). Afectează metabolismul, echilibrul
electrolitic al organismului și funcționarea
țesuturilor.
Dexametazonă Zentiva este folosit în:
Boli care necesită tratament sistemic cu glucocorticoizi. Acestea
includ, în funcție de tip și severitate:
-
pentru inflamaţia creierului cauzată de o tumoră cerebrală,
operații neurochirurgicale, abces cerebral
sau meningită bacteriană
-
pentru criza acută severă de astm bronşic
-
pentru tratamentul inițial al bolilor grave de piele acute extinse,
cum sunt eritrodermia, pemfigusul
vulgar sau eczema acută
-
pentru tratamentul bolilor reumatice sistemice (boli reumatice care
p

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15104/2023/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexametazonă Zentiva 4 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de Dexametazonă Zentiva 4 mg conţine dexametazonă
4 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat de Dexametazonă Zentiva 4 mg conţine lactoză 134
mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Dexametazonă Zentiva 4 mg comprimate: comprimat rotund cu margini
teşite de culoare albă până la
aproape albă, cu diametrul de aproximativ 8 mm, marcat cu „DX” pe
una dintre feţe şi cu „4” pe
cealaltă fată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
DEXAMETAZONĂ ZENTIVA 4 MG COMPRIMATE ESTE INDICAT PENTRU:
-
edem cerebral determinat de o tumoră cerebrală, proceduri
neurochirurgicale, meningită
bacteriană, abces cerebral.
-
exacerbări severe ale astmului bronșic
-
tratamentul oral inițial al afecțiunilor dermatologice extinse,
severe, acute, care răspund la
glucocorticoizi, cum sunt eritrodermie, pemfigus vulgar sau eczemă
acută.
-
tratamentul oral inițial al afecțiunilor autoimune, cum este lupusul
eritematos sistemic (mai ales
formele cu afectare viscerală)
-
evoluție severă, progresivă a formelor de poliartrită reumatoidă
activă, de exemplu, forme rapid
distructive și/sau cu manifestări extraarticulare.
-
boli infecțioase grave cu stări toxice (de exemplu, tuberculoză,
febră tifoidă, întotdeauna numai
în asociere cu tratament antibiotic adecvat).
-
tratamentul paleativ al tumorilor maligne
-
tratamentul bolii determinate de coronavirus (COVID-19) la pacienţi
adulţi şi adolescenţi (cu
vârsta de 12 ani şi peste şi greutatea corporală de cel puţin 40
kg) care necesită aport
suplimentar de oxigen.
ÎN PLUS DEXAMETAZONA ZENTIVA 4 MG ESTE INDICAT PENTRU:
2
-
profilaxia şi tratamentul vărsăturil