Desmopressine Ferring 0.2 mg comp.

Country: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Acétate de Desmopressine 0,2 mg - Eq. Desmopressine 0,178 mg

Доступно од:

Ferring SA-NV

АТЦ код:

H01BA02

INN (Међународно име):

Desmopressin Acetate

Дозирање:

0,2 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

Acétate de Desmopressine 0.2 mg

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Desmopressin

Резиме производа:

CTI code: 236616-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640128548973 - Code CNK: 2186773 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 236616-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 236616-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640128548980 - Code CNK: 2186781 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

2002-05-27

Информативни летак

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG COMPRIMÉS
acétate de desmopressine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desmopressine Ferring 0,2 mg comprimés et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desmopressine Ferring 0,2 mg comprimés
3.
Comment prendre Desmopressine Ferring 0,2 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desmopressine Ferring 0,2 mg comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG COMPRIMÉS ET DANS
QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE DE MÉDICAMENTS
Hormone de l’hypophyse.
INDICATIONS

PIPI AU LIT
(énurésie) à partie de l’âge de 5 ans : traitement des
symptômes après avoir exclus
préalablement toute maladie organique sous-jacente.
Sur base des données disponibles jusqu’à présent, on peut
distinguer différents types d’énurésie.
Desmopressine Ferring est principalement indiqué en cas
d’énurésie due à un TROUBLE DU RYTHME
JOUR/NUIT NORMAL DE LA PRODUCTION D’URINE
(
TYPE I
) : le volume d’urine nocturne est supérieur à la
capacité de la vessie pour cet âge, calculée selon la formule
[(âge + 2) x 30 ml] et confirmée par le
volume de la vessie réellement mesuré. Cette formule est utilisée
jusqu�

Карактеристике производа

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desmopressine Ferring 0,2 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,2 mg de l’acétate de desmopressine, ce
qui correspond à 0,178 mg de
desmopressine (base libre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés blancs, ronds et convexes, avec une seule ligne de rupture,
marquée 0,2 sur un côté.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Enurésie nocturne primaire à partir de l’âge de 5 ans :
traitement symptomatique après exclusion de
toute pathologie organique sous-jacente.
Sur base des données actuellement disponibles, différents types
d’énurésie peuvent être distingués.
Desmopressine Ferring est principalement indiqué chez les patients
énurétiques présentant un profil de
concentration d’urine de 24 heures anormal (type I) : la diurèse
nocturne est supérieure à la capacité
vésicale pour cet âge, calculée selon la formule [(âge + 2) x 30
ml] et confirmée par le volume vésical
réellement mesuré. Cette formule est utilisée jusqu’à l’âge
de 14 ans, après quoi il est supposé que la
capacité vésicale maximale a été atteinte.

Pour déterminer la diurèse nocturne, l’urine est recueillie en
quatre portions nocturnes égales. À
cette fin, il est proposé aux parents de réveiller l’enfant quatre
fois au cours d’une même nuit et de
le faire uriner. Par exemple, si l’enfant se couche à 20 heures, il
est réveillé à 23.00 heures, 02.00
heures, 05.00 heures et 08.00 heures. L’urine est à chaque fois
recueillie dans un récipient gradué
afin de mesurer le volume.

Pour mesurer le volume vésical, on laisse le patient boire autant que
possible pendant une journée
et on lui demande d’attendre aussi longtemps que possible avant
d’uriner, le volume urinaire étant
mesuré à chaque fois à l’aide d’un récipient gradué.
S’il apparaît que le volume urinaire nocturne est supérieur à la
capacité vé