Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Desmopressine 0,2 mg - Eq. Desmopressine 0,178 mg
Ferring SA-NV
H01BA02
Desmopressin Acetate
0,2 mg
Comprimé
Acétate de Desmopressine 0.2 mg
Voie orale
Desmopressin
CTI code: 236616-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640128548973 - Code CNK: 2186773 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 236616-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 236616-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640128548980 - Code CNK: 2186781 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2002-05-27
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG COMPRIMÉS acétate de desmopressine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Desmopressine Ferring 0,2 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desmopressine Ferring 0,2 mg comprimés 3. Comment prendre Desmopressine Ferring 0,2 mg comprimés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Desmopressine Ferring 0,2 mg comprimés 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DESMOPRESSINE FERRING 0,2 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? GROUPE DE MÉDICAMENTS Hormone de l’hypophyse. INDICATIONS PIPI AU LIT (énurésie) à partie de l’âge de 5 ans : traitement des symptômes après avoir exclus préalablement toute maladie organique sous-jacente. Sur base des données disponibles jusqu’à présent, on peut distinguer différents types d’énurésie. Desmopressine Ferring est principalement indiqué en cas d’énurésie due à un TROUBLE DU RYTHME JOUR/NUIT NORMAL DE LA PRODUCTION D’URINE ( TYPE I ) : le volume d’urine nocturne est supérieur à la capacité de la vessie pour cet âge, calculée selon la formule [(âge + 2) x 30 ml] et confirmée par le volume de la vessie réellement mesuré. Cette formule est utilisée jusqu Lesen Sie das vollständige Dokument
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Desmopressine Ferring 0,2 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 0,2 mg de l’acétate de desmopressine, ce qui correspond à 0,178 mg de desmopressine (base libre). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Comprimés blancs, ronds et convexes, avec une seule ligne de rupture, marquée 0,2 sur un côté. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Enurésie nocturne primaire à partir de l’âge de 5 ans : traitement symptomatique après exclusion de toute pathologie organique sous-jacente. Sur base des données actuellement disponibles, différents types d’énurésie peuvent être distingués. Desmopressine Ferring est principalement indiqué chez les patients énurétiques présentant un profil de concentration d’urine de 24 heures anormal (type I) : la diurèse nocturne est supérieure à la capacité vésicale pour cet âge, calculée selon la formule [(âge + 2) x 30 ml] et confirmée par le volume vésical réellement mesuré. Cette formule est utilisée jusqu’à l’âge de 14 ans, après quoi il est supposé que la capacité vésicale maximale a été atteinte. Pour déterminer la diurèse nocturne, l’urine est recueillie en quatre portions nocturnes égales. À cette fin, il est proposé aux parents de réveiller l’enfant quatre fois au cours d’une même nuit et de le faire uriner. Par exemple, si l’enfant se couche à 20 heures, il est réveillé à 23.00 heures, 02.00 heures, 05.00 heures et 08.00 heures. L’urine est à chaque fois recueillie dans un récipient gradué afin de mesurer le volume. Pour mesurer le volume vésical, on laisse le patient boire autant que possible pendant une journée et on lui demande d’attendre aussi longtemps que possible avant d’uriner, le volume urinaire étant mesuré à chaque fois à l’aide d’un récipient gradué. S’il apparaît que le volume urinaire nocturne est supérieur à la capacité vé Lesen Sie das vollständige Dokument