Desloratadine Teva

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

деслоратадин

Доступно од:

Teva B.V

АТЦ код:

R06AX27

INN (Међународно име):

desloratadine

Терапеутска група:

Антихистамини за системно приложение,

Терапеутска област:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Терапеутске индикације:

Дезлоратадин Тева е показан за облекчаване на симптомите, свързани с:алергичен ринит;уртикария.

Резиме производа:

Revision: 18

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2011-11-24

Информативни летак

18
Б. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
DESLORATADINE TEVA 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
деслоратадин (desloratadine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Desloratadine Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Desloratadine Teva
3.
Как да приемате Desloratadine Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Desloratadine Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DESLORATADINE TEVA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva съдържа деслоратадин, което
е а�

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 5 mg
деслоратадин (desloratadine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,2 mg
лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Синя, кръгла, двойно изпъкнала
филмирана таблетка, гладка от двете
страни.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Desloratadine Teva е показан при възрастни и
юноши на възраст 12 и повече години за
облекчаване на симптоми на:
−
алергичен ринит (вж. точка 5.1);
−
уртикария (вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни и юноши (над 12 години)_
Препоръчителната доза Desloratadine Teva 5 mg
филмирани таблетки е една таблетка
веднъж
дневно.
Интермитентният алергичен ринит
(наличие на симптоми за по-малко от 4
дни в седмицата или
за по-кратко от 4 седмици) трябва да се
лекува в съответствие с оценката на
анамнезата на
съответния пациент, а лечението
трябва да бъде прекратено след
изчезване на симптомите, а
при рециди