DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 mg/ml belsőleges oldat

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

dezloratadin

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf.

АТЦ код:

R06AX27

INN (Међународно име):

desloratadine

Класа:

TT

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X 150 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22197 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/157; Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/160; DESLORATADINE STADA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22041; INALLER FLUID 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22149; DESLORATADIN TEVA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22096; LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22038

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2012-06-15

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. LÁSD 4. PONT.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadin Actavis alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Desloratadin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadin Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADIN ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADIN ACTAVIS?
A Desloratadin Actavis dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
HOGYAN HAT A DESLORATADIN ACTAVIS?
A Desloratadin Actavis belsőleges oldat egy allergia elleni
gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Segít az allergiás reakciók és tünetek enyhítésében.
MIKOR KELL ALKALMAZNI A DESLORATADIN ACTAVIS-T?
A Desloratadin Actavis belsőleges oldat felnőtteknél,
serdülőknél valamint 1 éves, illetve idősebb
gyermekeknél csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok pl.
szénanátha vagy poratka-a

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadin Actavis 0,5 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
A belsőleges oldat 103 mg szorbitot (E420), 102,3 mg
propilén-glikolt és 4,38 mg nátriumot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
A Desloratadin Actavis átlátszó, színtelen, idegen anyagtól
mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadin Actavis felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb
gyermekek számára javallott az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont),
-
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők_
A Desloratadin Actavis ajánlott adagja naponta egyszer 10 ml (5 mg)
belsőleges oldat.
_Gyermekek_
A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a
rhinitises esetek többsége infekciós
eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis
dezloratadinnal történő kezelésére vonatkozóan
nincsenek adatok.
1-5 éves gyermekek: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin Actavis belsőleges
oldat naponta egyszer.
6-11 éves gyermekek: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin Actavis belsőleges
oldat naponta egyszer.
A Desloratadin Actavis 0,5 mg/ml belsőleges oldat biztonságosságát
és hatásosságát 1 év alatti
gyermekeknél nem állapították meg.
A dezloratadin 1-11 éves korú gyermekeknél, illetve 12 és 17 éves
kor közötti serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai
vizsgálati tapasztalatok korlátozottak (lásd 4.8
és 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, a terápiát a panaszok
megszűnését követően meg lehet s