Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dezloratadin
Actavis Group PTC ehf.
R06AX27
desloratadine
TT
Kiszerelések: 1 X 150 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22197 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/157; Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/160; DESLORATADINE STADA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22041; INALLER FLUID 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22149; DESLORATADIN TEVA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22096; LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22038
Generikus
2012-06-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT dezloratadin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. LÁSD 4. PONT. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Desloratadin Actavis alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Desloratadin Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Desloratadin Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADIN ACTAVIS? A Desloratadin Actavis dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin. HOGYAN HAT A DESLORATADIN ACTAVIS? A Desloratadin Actavis belsőleges oldat egy allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Segít az allergiás reakciók és tünetek enyhítésében. MIKOR KELL ALKALMAZNI A DESLORATADIN ACTAVIS-T? A Desloratadin Actavis belsőleges oldat felnőtteknél, serdülőknél valamint 1 éves, illetve idősebb gyermekeknél csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok pl. szénanátha vagy poratka-a Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Desloratadin Actavis 0,5 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: A belsőleges oldat 103 mg szorbitot (E420), 102,3 mg propilén-glikolt és 4,38 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. A Desloratadin Actavis átlátszó, színtelen, idegen anyagtól mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Desloratadin Actavis felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont), - urticaria (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők_ A Desloratadin Actavis ajánlott adagja naponta egyszer 10 ml (5 mg) belsőleges oldat. _Gyermekek_ A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis dezloratadinnal történő kezelésére vonatkozóan nincsenek adatok. 1-5 éves gyermekek: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin Actavis belsőleges oldat naponta egyszer. 6-11 éves gyermekek: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin Actavis belsőleges oldat naponta egyszer. A Desloratadin Actavis 0,5 mg/ml belsőleges oldat biztonságosságát és hatásosságát 1 év alatti gyermekeknél nem állapították meg. A dezloratadin 1-11 éves korú gyermekeknél, illetve 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalatok korlátozottak (lásd 4.8 és 5.1 pont). Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése alapján kell végezni, a terápiát a panaszok megszűnését követően meg lehet s Citiți documentul complet