Country: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésilate de Déferoxamine 500 mg
Novartis Pharma SA-NV
V03AC01
Deferoxamine Mesilate
500 mg
Poudre pour solution injectable
Mésilate de Déferoxamine 500 mg
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Deferoxamine
CTI code: 050897-01 - Taille de l'emballage: 10 x 500 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797394106 - Code CNK: 0034926 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1964-02-01
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR DESFERAL 500 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE mésilate de déferoxamine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Desferal et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Desferal 3. Comment utiliser Desferal 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Desferal 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DESFERAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Desferal contient la substance active mésilate de déferoxamine, qui est un agent chélateur. Il est utilisé pour éliminer les excédents de fer et d’aluminium de l’organisme. Des transfusions sanguines fréquentes peuvent être nécessaires chez les patients souffrant de formes spécifiques d’anémie, comme la thalassémie. Les transfusions sanguines fréquentes peuvent toutefois entraîner une surcharge en fer, car le sang contient du fer et que l’organisme ne dispose d’aucun moyen naturel d’éliminer la surcharge en fer présente dans le corps à la suite des transfusions sanguines. Avec le temps, l’excédent de fer peut endommager des organes importants tels que le foie et le cœur. Desferal élimine cet excédent de fer et peut par conséquent être utilisé pour traiter la surcharge en fer chronique. Desferal peut être utili Прочитајте комплетан документ
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT DESFERAL 500 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon d’injection contient 500 mg de mésilate de déferoxamine (DFO). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable: i.m., i.v. (uniquement en perfusion), s.c. (uniquement en perfusion). 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _1) INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_ Traitement des surcharges chroniques en fer par monothérapie chélatrice du fer, p. ex. en cas de : - hémosidérose transfusionnelle, telle que observée lors de thalassémie majeure, d'anémie sidéroblastique, d'anémie hémolytique autoimmune et d'autres anémies chroniques - hémochromatose idiopathique (primaire) chez les patients chez lesquels les affections concomitantes (p. ex. anémie grave, cardiopathie, hypoprotéinémie) empêchent de réaliser une phlébotomie - surcharge en fer associée à une porphyrie cutanée tardive chez les patients incapables de tolérer une phlébotomie. Traitement de l'intoxication aiguë par le fer. Traitement de la surcharge chronique en aluminium chez les patients en insuffisance rénale terminale (sous dialyse chronique) et présentant: - une maladie osseuse liée à l'aluminium et/ou; - une encéphalopathie de dialyse et/ou; - une anémie liée à l'aluminium. _2) INDICATIONS DIAGNOSTIQUES_ Diagnostic d'une surcharge en fer ou en aluminium. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION TRAITEMENT DE LA SURCHARGE CHRONIQUE EN FER Le principal objectif d'un traitement par chélation en cas de surcharge en fer chez des patients bien contrôlés est de maintenir un bilan équilibré du fer et de prévenir une hémosidérose. Chez les patients présentant une surcharge en fer, un bilan négatif du fer est souhaitable afin de réduire progressivement les stocks accrus de fer et d’en éviter les effets toxiques. _POPULATION PÉDIATRIQUE ET ADULTES_ Il est recommandé de comm Прочитајте комплетан документ