DERMOVATE krém

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

a lista

Доступно од:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

АТЦ код:

D07AD01

INN (Међународно име):

clobetasol

Јединице у пакету:

1x15g tubusban

Класа:

TK

Тип рецептора:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X 25 g Al tubusban - - OGYI-T-01329 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CLOSANASOL krém - OGYI-T-20244; INFILEA 0,5 mg/g krém - OGYI-T-24150

Статус ауторизације:

Önálló teljes

Датум одобрења:

1988-01-01

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DERMOVATE KRÉM
klobetazol-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dermovate krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dermovate krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dermovate krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dermovate krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DERMOVATE KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dermovate krém hatóanyaga a klobetazol-propionát, amely a
szteroidok csoportjába tartozik.
A szteroidok segítenek csökkenteni a bőrpírt, a bőr duzzanatát
és irritációját.
A Dermovate krém csökkenti az alábbi bőrbetegségek tüneteit:

gyakran kiújuló ekcéma,

pszoriázis (pikkelysömör; megvastagodott, gyulladt, vörös
bőrfoltok, amelyeket gyakorta
ezüstös színű, pikkelyes, hámlott bőr borít),

lichen planusz (bőrbetegség, amely viszkető,
vöröses-bíborszínű, lapos felületű
kiemelkedéseket okoz a csukló, az alkar és a lábszár
bőrfelületén),

diszkoid lupusz eritematózus (bőrbetegség, amely leggyakrabban az
arc és a fül bőrét, valamint
a

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dermovate kenőcs
Dermovate krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dermovate kenőcs
0,5 mg klobetazol-propionátot tartalmaz grammonként.
Dermovate krém
0,5 mg klobetazol-propionátot tartalmaz grammonként.
Ismert hatású segédanyag
ok
Dermovate kenőcs és krém
Ez a gyógyszer paraffint tartalmaz.
Dermovate kenőcs
50 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként.
Dermovate krém
0,75 mg klórkrezolt, 84 mg cetil-sztearil-alkoholt és 475 mg
propilénglikolt tartalmaz grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Dermovate kenőcs
Fehér vagy csaknem fehér színű, sima, áttetsző kenőcs.
Dermovate krém
Fehér vagy csaknem fehér színű, homogén krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A klobetazol-propionát felnőtteknek, serdülőknek és 1 éves,
illetve annál idősebb gyermekeknek
javallott nagyon erős hatású helyi kortikoszteroid készítmény, a
kortikoszteroidokra reagáló
dermatózisok gyulladásos és viszkető tüneteinek enyhítésére az
alábbi kórképekben:
-
psoriasis (kivéve a kiterjedt plakkos formát),
-
makacs dermatózisok,
-
lichen planus,
-
discoid lupus erythematosus,
-
és más olyan esetek kezelésére, amelyek kevésbé aktív
szteroid-kezelésre nem reagálnak
kielégítően.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A klobetazol-propionát a legerősebb hatású (IV. csoport) topicalis
kortikoszteroidok cso-
portjába tartozik és hosszan tartó alkalmazása súlyos
nemkívánatos hatásokat okozhat (lásd 4.4
pont). Ha egy lokális kortikoszteroiddal történő kezelés
klinikailag indokoltan 4 héten túl is
tovább tart, mérlegelni kell egy kisebb hatáserősségű
kortikoszteroid-készítmény alkalmazását.
Az exacerbatiók kontrollja céljából ismételt, de rövid
időtartamú klobetazol-propionát-kezelési
ciklusok alkalmazhatók (a részleteket lásd lent).
OGYÉI/43134/2021
OGYÉI/43135/2021
2
Kenőcs
A kenőcs különösen alkalmas a száraz, lichenifikált és
pikkelyesen hám