Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lista
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
D07AD01
clobetasol
1x15g tubusban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 25 g Al tubusban - - OGYI-T-01329 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CLOSANASOL krém - OGYI-T-20244; INFILEA 0,5 mg/g krém - OGYI-T-24150
Önálló teljes
1988-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DERMOVATE KRÉM klobetazol-propionát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dermovate krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dermovate krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dermovate krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dermovate krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DERMOVATE KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dermovate krém hatóanyaga a klobetazol-propionát, amely a szteroidok csoportjába tartozik. A szteroidok segítenek csökkenteni a bőrpírt, a bőr duzzanatát és irritációját. A Dermovate krém csökkenti az alábbi bőrbetegségek tüneteit: gyakran kiújuló ekcéma, pszoriázis (pikkelysömör; megvastagodott, gyulladt, vörös bőrfoltok, amelyeket gyakorta ezüstös színű, pikkelyes, hámlott bőr borít), lichen planusz (bőrbetegség, amely viszkető, vöröses-bíborszínű, lapos felületű kiemelkedéseket okoz a csukló, az alkar és a lábszár bőrfelületén), diszkoid lupusz eritematózus (bőrbetegség, amely leggyakrabban az arc és a fül bőrét, valamint a Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Dermovate kenőcs Dermovate krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dermovate kenőcs 0,5 mg klobetazol-propionátot tartalmaz grammonként. Dermovate krém 0,5 mg klobetazol-propionátot tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyag ok Dermovate kenőcs és krém Ez a gyógyszer paraffint tartalmaz. Dermovate kenőcs 50 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként. Dermovate krém 0,75 mg klórkrezolt, 84 mg cetil-sztearil-alkoholt és 475 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Dermovate kenőcs Fehér vagy csaknem fehér színű, sima, áttetsző kenőcs. Dermovate krém Fehér vagy csaknem fehér színű, homogén krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A klobetazol-propionát felnőtteknek, serdülőknek és 1 éves, illetve annál idősebb gyermekeknek javallott nagyon erős hatású helyi kortikoszteroid készítmény, a kortikoszteroidokra reagáló dermatózisok gyulladásos és viszkető tüneteinek enyhítésére az alábbi kórképekben: - psoriasis (kivéve a kiterjedt plakkos formát), - makacs dermatózisok, - lichen planus, - discoid lupus erythematosus, - és más olyan esetek kezelésére, amelyek kevésbé aktív szteroid-kezelésre nem reagálnak kielégítően. 4.2 Adagolás és alkalmazás A klobetazol-propionát a legerősebb hatású (IV. csoport) topicalis kortikoszteroidok cso- portjába tartozik és hosszan tartó alkalmazása súlyos nemkívánatos hatásokat okozhat (lásd 4.4 pont). Ha egy lokális kortikoszteroiddal történő kezelés klinikailag indokoltan 4 héten túl is tovább tart, mérlegelni kell egy kisebb hatáserősségű kortikoszteroid-készítmény alkalmazását. Az exacerbatiók kontrollja céljából ismételt, de rövid időtartamú klobetazol-propionát-kezelési ciklusok alkalmazhatók (a részleteket lásd lent). OGYÉI/43134/2021 OGYÉI/43135/2021 2 Kenőcs A kenőcs különösen alkalmas a száraz, lichenifikált és pikkelyesen hám Прочитать полный документ