Dermovate Crinale - Lösung

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

CLOBETASOL PROPIONAT

Доступно од:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

АТЦ код:

D07AD01

INN (Међународно име):

CLOBETASOL PROPIONATE

Јединице у пакету:

15 ml, Laufzeit: 36 Monate 30 ml, Laufzeit: 36 Monate 10 x 30 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапеутска група:

Clobetasol

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

1980-08-21

Информативни летак

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Dermovate - Crinale Lösung
Wirkstoff: Clobetasol-17-Propionat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Dermovate - Crinale Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dermovate - Crinale Lösung
beachten?
3.
Wie ist Dermovate - Crinale Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dermovate - Crinale Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Dermovate - Crinale Lösung und wofür wird sie angewendet?
Dermovate - Crinale Lösung gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die topische Kortikosteroide
genannt werden. „Topisch“ heißt, dass diese auf die Haut
aufgetragen werden. Topische
Kortikosteroide reduzieren Rötungen und Juckreiz bei bestimmten
Hauterkrankungen. Der in
Dermovate - Crinale Lösung enthaltene Wirkstoff Clobetasol gehört zu
den topischen
Kortikosteroiden mit sehr starker Wirkung.
Dermovate - Crinale Lösung wird angewendet zur kurzfristigen
Behandlung bzw. Linderung von
Entzündungserscheinungen der Kopfhaut, wie:
-
Schuppenflechte (Psoriasis; verdickte, entzündete und gerötete
Hautstellen, die oft von Schuppen
bedeckt sind)
-
hartnäckige Ekzeme
wenn schwächer wirksame Präparate nicht wirksam waren.
Dermovate - Crinale Lösung wird ang

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dermovate - Crinale Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 0,5 mg Clobetasol-17-Propionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut
Farblose, klare oder leicht trübe visköse Flüssigkeit mit starkem
Geruch nach Isopropylalkohol.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Kurzzeitbehandlung lokalisierter Dermatosen der Kopfhaut, bei
denen die Anwendung topischer
Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, weil weniger
potente Steroide nicht wirksam
waren, wie:
-
Psoriasis
-
Hartnäckige Ekzeme
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Kleine Mengen von Clobetasol sollen morgens und abends auf die
Kopfhaut aufgetragen werden.
Wenn sich die Beschwerden verschlechtern bzw. sich innerhalb von 2-4
Wochen nicht verbessern,
empfiehlt sich eine (Re)- Evaluierung der Diagnose sowie der
Behandlung. Die Behandlungsdauer soll
4 Wochen nicht überschreiten.
Die Therapie soll, nachdem die Erkrankung unter Kontrolle ist,
abgesetzt werden.
Falls sich eine weiterführende Behandlung als notwendig herausstellt,
ist vorsichtshalber ein weniger
starkes Präparat anzuwenden.
Clobetasolpropionat gehört zur am stärksten wirksamen Klasse
topischer
Kortikosteroide (Gruppe IV) und eine verlängerte Anwendung kann zu
schwerwiegenden
unerwünschten Wirkungen führen (siehe Abschnitt 4.4). Falls eine
Behandlung mit einem
lokal wirksamen Kortikosteroid über 4 Wochen hinaus klinisch
gerechtfertigt ist, soll ein
weniger stark wirksames Kortikosteroid-Präparat in Erwägung gezogen
werden.
Wiederholte, aber kurzzeitige Anwendungen von Clobetasolpropionat,
können zur
Kontrolle von Exazerbationen eingesetzt werden (Einzelheiten siehe
unten).
2
Wiederholte, kurz dauernde Behandlungen mit Clobetasolpropionat
können durchgeführt werden, um
Exazerbationen zu kontrollieren.
Es wird empfohlen, die