Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOBETASOL PROPIONAT
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
D07AD01
CLOBETASOL PROPIONATE
15 ml, Laufzeit: 36 Monate 30 ml, Laufzeit: 36 Monate 10 x 30 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Clobetasol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-08-21
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Dermovate - Crinale Lösung Wirkstoff: Clobetasol-17-Propionat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Dermovate - Crinale Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dermovate - Crinale Lösung beachten? 3. Wie ist Dermovate - Crinale Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dermovate - Crinale Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Dermovate - Crinale Lösung und wofür wird sie angewendet? Dermovate - Crinale Lösung gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die topische Kortikosteroide genannt werden. „Topisch“ heißt, dass diese auf die Haut aufgetragen werden. Topische Kortikosteroide reduzieren Rötungen und Juckreiz bei bestimmten Hauterkrankungen. Der in Dermovate - Crinale Lösung enthaltene Wirkstoff Clobetasol gehört zu den topischen Kortikosteroiden mit sehr starker Wirkung. Dermovate - Crinale Lösung wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung bzw. Linderung von Entzündungserscheinungen der Kopfhaut, wie: - Schuppenflechte (Psoriasis; verdickte, entzündete und gerötete Hautstellen, die oft von Schuppen bedeckt sind) - hartnäckige Ekzeme wenn schwächer wirksame Präparate nicht wirksam waren. Dermovate - Crinale Lösung wird ang Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dermovate - Crinale Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält 0,5 mg Clobetasol-17-Propionat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut Farblose, klare oder leicht trübe visköse Flüssigkeit mit starkem Geruch nach Isopropylalkohol. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Kurzzeitbehandlung lokalisierter Dermatosen der Kopfhaut, bei denen die Anwendung topischer Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt ist, weil weniger potente Steroide nicht wirksam waren, wie: - Psoriasis - Hartnäckige Ekzeme 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Kleine Mengen von Clobetasol sollen morgens und abends auf die Kopfhaut aufgetragen werden. Wenn sich die Beschwerden verschlechtern bzw. sich innerhalb von 2-4 Wochen nicht verbessern, empfiehlt sich eine (Re)- Evaluierung der Diagnose sowie der Behandlung. Die Behandlungsdauer soll 4 Wochen nicht überschreiten. Die Therapie soll, nachdem die Erkrankung unter Kontrolle ist, abgesetzt werden. Falls sich eine weiterführende Behandlung als notwendig herausstellt, ist vorsichtshalber ein weniger starkes Präparat anzuwenden. Clobetasolpropionat gehört zur am stärksten wirksamen Klasse topischer Kortikosteroide (Gruppe IV) und eine verlängerte Anwendung kann zu schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen führen (siehe Abschnitt 4.4). Falls eine Behandlung mit einem lokal wirksamen Kortikosteroid über 4 Wochen hinaus klinisch gerechtfertigt ist, soll ein weniger stark wirksames Kortikosteroid-Präparat in Erwägung gezogen werden. Wiederholte, aber kurzzeitige Anwendungen von Clobetasolpropionat, können zur Kontrolle von Exazerbationen eingesetzt werden (Einzelheiten siehe unten). 2 Wiederholte, kurz dauernde Behandlungen mit Clobetasolpropionat können durchgeführt werden, um Exazerbationen zu kontrollieren. Es wird empfohlen, die Izlasiet visu dokumentu