DERMOBACTER

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Benzalkonio chloridas/Chlorheksidino digliukonatas

Доступно од:

Laboratoire Innotech International S.A.S.

АТЦ код:

D08AC52

INN (Међународно име):

Benzalkonium chloride/Chlorhexidine digliukonatas

Дозирање:

5 mg/2 mg/ml

Фармацеутски облик:

odos tirpalas

Пут администрације:

vartoti ant odos

Тип рецептора:

Nereceptinis

Терапеутска област:

Chlorhexidine, combinations

Статус ауторизације:

Išregistruotas

Датум одобрења:

2004-04-27

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DERMOBACTER 5 mg/2 mg/ml odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml odos tirpalo yra 9,85 mg benzalkonio chlorido tirpalo (atitinka 5
mg benzalkonio chlorido) ir
10,65 mg chlorheksidino digliukonato tirpalo (atitinka 2 mg
chlorheksidino digliukonato).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas.
Skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus ir papurtytas putojantis
tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Odos žaizdų antiseptika.*
*Antiseptikai nesukelia sterilizuojamojo poveikio, o tik laikinai
sumažina mikroorganizmų kiekį.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems
Neskiesto odos tirpalo vartojama kartą arba du kartus per parą 7-10
dienų.
Po vaistinio preparato pavartojus, odą būtina gerai nuplauti.
Vaikams
DERMOBACTER saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Duomneų
nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms ir bet kuriai 6.1 sk.
nurodytai pagalbinei
medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nors vaistinio preparato per odą absorbuojama labai mažai, gali
pasireikšti sisteminis poveikis.
Didžiausia tokio poveikio rizika būna tuo atveju, jei antiseptiko
pavartojama ant didelio odos ploto,
pažeistos odos (ypač nudegimo atveju) arba neišnešiotų kūdikių
ar naujagimių gleivinės arba odos (dėl
kūno paviršiaus ir kūno svorio santykio ir dėl to, kad kūdikio
sėdmenys sandariai uždengiami
vystyklu).
Reikia saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis. Jei
DERMOBACTER patenka į akis, jas
reikia plauti dideliu kiekiu vandens ir kreiptis į gydytoją.
2
Vaistinio preparato negali patekti į klausos kanalą, ypač tuo
atveju, jei perforuotas ausies būgnelis.
Jo neturi patekti ant nervinio audinio arba galvos smegenų dangalų,
kadangi galimas nervinių audinių
pažeidimas.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KI