DERMOBACTER

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Benzalkonio chloridas/Chlorheksidino digliukonatas

متاح من:

Laboratoire Innotech International S.A.S.

ATC رمز:

D08AC52

INN (الاسم الدولي):

Benzalkonium chloride/Chlorhexidine digliukonatas

جرعة:

5 mg/2 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

odos tirpalas

طريقة التعاطي:

vartoti ant odos

نوع الوصفة الطبية :

Nereceptinis

المجال العلاجي:

Chlorhexidine, combinations

الوضع إذن:

Išregistruotas

تاريخ الترخيص:

2004-04-27

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DERMOBACTER 5 mg/2 mg/ml odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml odos tirpalo yra 9,85 mg benzalkonio chlorido tirpalo (atitinka 5
mg benzalkonio chlorido) ir
10,65 mg chlorheksidino digliukonato tirpalo (atitinka 2 mg
chlorheksidino digliukonato).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas.
Skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus ir papurtytas putojantis
tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Odos žaizdų antiseptika.*
*Antiseptikai nesukelia sterilizuojamojo poveikio, o tik laikinai
sumažina mikroorganizmų kiekį.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems
Neskiesto odos tirpalo vartojama kartą arba du kartus per parą 7-10
dienų.
Po vaistinio preparato pavartojus, odą būtina gerai nuplauti.
Vaikams
DERMOBACTER saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Duomneų
nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms ir bet kuriai 6.1 sk.
nurodytai pagalbinei
medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nors vaistinio preparato per odą absorbuojama labai mažai, gali
pasireikšti sisteminis poveikis.
Didžiausia tokio poveikio rizika būna tuo atveju, jei antiseptiko
pavartojama ant didelio odos ploto,
pažeistos odos (ypač nudegimo atveju) arba neišnešiotų kūdikių
ar naujagimių gleivinės arba odos (dėl
kūno paviršiaus ir kūno svorio santykio ir dėl to, kad kūdikio
sėdmenys sandariai uždengiami
vystyklu).
Reikia saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų į akis. Jei
DERMOBACTER patenka į akis, jas
reikia plauti dideliu kiekiu vandens ir kreiptis į gydytoją.
2
Vaistinio preparato negali patekti į klausos kanalą, ypač tuo
atveju, jei perforuotas ausies būgnelis.
Jo neturi patekti ant nervinio audinio arba galvos smegenų dangalų,
kadangi galimas nervinių audinių
pažeidimas.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KI