Country: Словачка
Језик: Словачки
Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
D06BA01
dermálne použitie
crm der 1x250 g (nádoba plast.); crm der 1x50 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Sulfadiazín, strieborná soľ
crm der 1x50 g (tuba Al); crm der 1x250 g (nádoba plast.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1980-04-08
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01830-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DERMAZIN 1 % KRÉM DERMÁLNY KRÉM strieborná soľ sulfadiazínu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Dermazin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dermazin 3. Ako používať Dermazin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Dermazin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DERMAZIN A NA ČO SA POUŽÍVA Dermazin obsahuje liečivo sulfadiazín vo forme striebornej soli. Patrí medzi sulfónamidy (druh antibiotík), ktoré sa používajú lokálne, t. j. nanášajú sa priamo na postihnuté miesto na koži. Používa sa u dospelých a detí od 2 mesiacov na prevenciu a liečbu infekcií: - drobných popálenin (t. j. povrchových a mierne rozsiahlych popálenín, ktoré sú ružovej farby, bolestivé, môžu byť spojené s menším opuchom, pľuzgiere väčšinou chýbajú), - menších rán (odrenín, drobných krvácajúcich rán, rezných rán a iných menších čistých rán). Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. AKO DERM Прочитајте комплетан документ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01830-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Dermazin 1 % krém dermálny krém 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg striebornej soli sulfadiazínu. Pomocné látky so známym účinkom: cetylalkohol, podzemnicový (arašidový) olej, propylénglykol, metylparabén, propylparabén. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálny krém. Biely homogénny krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liek je indikovaný u dospelých a detí od 2 mesiacov: - na liečbu a prevenciu infekcií drobných popálenín (povrchové a mierne rozsiahle popáleniny) - na liečbu a prevenciu infekcií menších rán (odreniny, malé krvácajúce rany, rezné rany a iné menšie čisté rany). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Krém sa zvyčajne nanáša jedenkrát denne na popálenú alebo poranenú oblasť kože. Dermazin balený v nádobe je určený na opakovanú aplikáciu len pre jedného pacienta. Aplikácia krému je bezbolestná. Krém nezanecháva škvrny na oblečení ani na posteľnej bielizni. Liečba má trvať čo najkratšiu dobu. Pacient sa má poradiť s lekárom, ak sa príznaky nezlepšia, alebo ak sa dokonca po 7 dňoch zhoršia. _Porucha funkcie obličiek/pečene_ Pri používaní Dermazinu u pacientov s poškodenou funkciou pečene a obličiek je potrebná opatrnosť. V prípade dlhodobej liečby rozsiahlych popálenín sa môže sulfadiazín vo významnom množstve absorbovať a môže byť potrebné stanoviť jeho koncentrácie. 1 _Pediatrická populácia_ Odporúčaná dávka krému na liečbu dojčiat starších ako dva mesiace a detí je rovnaká ako u dospelých pacientov. Spôsob podávania lieku u detí je rovnaký ako u dospelých. Pre liečbu novorodencov mladších ako dva mesiace pozri časť 4.3. Spôsob podávania Po očistení popálenej plochy a odstránení zvyškov popáleného tkaniva sa Dermazin nanáša na po Прочитајте комплетан документ