Dermazin 1 % krém

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC 코드:

D06BA01

관리 경로:

dermálne použitie

패키지 단위:

crm der 1x250 g (nádoba plast.); crm der 1x50 g (tuba Al)

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

46 - DERMATOLOGICA

치료 영역:

Sulfadiazín, strieborná soľ

제품 요약:

crm der 1x50 g (tuba Al); crm der 1x250 g (nádoba plast.)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1980-04-08

환자 정보 전단

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01830-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DERMAZIN 1 % KRÉM
DERMÁLNY KRÉM
strieborná soľ sulfadiazínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Dermazin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dermazin
3.
Ako používať Dermazin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Dermazin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DERMAZIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Dermazin obsahuje liečivo sulfadiazín vo forme striebornej soli.
Patrí medzi sulfónamidy (druh
antibiotík), ktoré sa používajú lokálne, t. j. nanášajú sa
priamo na postihnuté miesto na koži.
Používa sa u dospelých a detí od 2 mesiacov na prevenciu a liečbu
infekcií:
-
drobných popálenin
(t. j. povrchových a mierne rozsiahlych popálenín, ktoré sú
ružovej farby,
bolestivé, môžu byť spojené s menším opuchom, pľuzgiere
väčšinou chýbajú),
-
menších rán
(odrenín, drobných krvácajúcich rán, rezných rán a iných
menších čistých rán).
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
AKO DERM

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01830-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Dermazin 1 % krém
dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho krému obsahuje 10 mg striebornej soli sulfadiazínu.
Pomocné látky so známym účinkom: cetylalkohol, podzemnicový
(arašidový) olej, propylénglykol,
metylparabén, propylparabén. Úplný zoznam pomocných látok, pozri
časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Biely homogénny krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný u dospelých a detí od 2 mesiacov:
-
na liečbu a prevenciu infekcií drobných popálenín (povrchové a
mierne rozsiahle popáleniny)
-
na liečbu a prevenciu infekcií menších rán (odreniny, malé
krvácajúce rany, rezné rany a iné
menšie čisté rany).
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Krém sa zvyčajne nanáša jedenkrát denne na popálenú alebo
poranenú oblasť kože.
Dermazin balený v nádobe je určený na opakovanú aplikáciu len
pre jedného pacienta. Aplikácia
krému je bezbolestná. Krém nezanecháva škvrny na oblečení ani
na posteľnej bielizni.
Liečba má trvať čo najkratšiu dobu. Pacient sa má poradiť s
lekárom, ak sa príznaky nezlepšia, alebo
ak sa dokonca po 7 dňoch zhoršia.
_Porucha funkcie obličiek/pečene_
Pri používaní Dermazinu u pacientov s poškodenou funkciou pečene
a obličiek je potrebná opatrnosť.
V prípade dlhodobej liečby rozsiahlych popálenín sa môže
sulfadiazín vo významnom množstve
absorbovať a môže byť potrebné stanoviť jeho koncentrácie.
1
_Pediatrická populácia_
Odporúčaná dávka krému na liečbu dojčiat starších ako dva
mesiace a detí je rovnaká ako u dospelých
pacientov. Spôsob podávania lieku u detí je rovnaký ako u
dospelých. Pre liečbu novorodencov
mladších ako dva mesiace pozri časť 4.3.
Spôsob podávania
Po očistení popálenej plochy a odstránení zvyškov popáleného
tkaniva sa Dermazin nanáša na
po