Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylprednisolonacetat (Ph.Eur.)
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QH02AB04
Methylprednisolone Acetate (Ph. Eur.)
Injektionssuspension
Methylprednisolonacetat (Ph.Eur.) (05143) 40 Milligramm
Katze; Hund
zugelassen
2005-04-19
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION DEPO-MEDRATE AD US. VET. 40 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DEPO-MEDRATE AD US. VET. 40 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE UND KATZEN Methylprednisolonacetat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF: Methylprednisolonacetat 40,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Miripiriumchlorid 0,2 mg Natriumchlorid Macrogol 3350 Natriumhydroxidlösung 10 % oder Salzsäure 10 % Wasser für Injektionszwecke Injektionssuspension. Weiße Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Depo-Medrate ad us. vet. wirkt bei Hunden und Katzen palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: - Nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte Erkrankungen der Haut - Juckreiz bei nicht infektiösen Hauterkrankungen - Nicht infektiöse entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates: Arthritiden, Osteoarthritis, Periostitis, Tendovaginitis, Bursitis Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anzuwenden ist Depo-Medrate ad us. vet. bei: - Bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - Viralen lnfektionen, Systemmykosen - Allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis Bestehende infektiöse Erkrankungen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Depo- Medrate ad us. vet. durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahme Прочитајте комплетан документ
1 / 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DEPO-MEDRATE AD US. VET. 40 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE UND KATZEN Methylprednisolonacetat 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF: Methylprednisolonacetat 40,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Miripiriumchlorid 0,2 mg Natriumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART Hund, Katze. 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Depo-Medrate ad us. vet. wirkt bei Hunden und Katzen palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: - Nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte Erkrankungen der Haut - Juckreiz bei nicht infektiösen Hauterkrankungen - Nicht infektiöse entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates: Arthritiden, Osteoarthritis, Periostitis, Tendovaginitis, Bursitis Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 2 / 7 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anzuwenden ist Depo-Medrate ad us. vet. bei: - Bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - Viralen lnfektionen, Systemmykosen - Allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis Bestehende infektiöse Erkrankungen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Depo-Medrate ad us. vet. durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern sind: - Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der Insulindosis) - Kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung) - Chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung) - Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden) Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger Indikations- stellung erfolgen bei: - Tieren im Wachstum und alten Tieren - Säugen Прочитајте комплетан документ