Depo-Medrate ad us. vet.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methylprednisolonacetat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QH02AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Methylprednisolone Acetate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Methylprednisolonacetat (Ph.Eur.) (05143) 40 Milligramm

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-04-19

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
DEPO-MEDRATE AD US. VET. 40 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE UND
KATZEN 1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DEPO-MEDRATE AD US. VET. 40 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE UND
KATZEN
Methylprednisolonacetat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF:
Methylprednisolonacetat
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES
MITTELS ERFORDERLICH IST:
Miripiriumchlorid
0,2 mg
Natriumchlorid
Macrogol 3350
Natriumhydroxidlösung 10 % oder
Salzsäure 10 %
Wasser für Injektionszwecke
Injektionssuspension.
Weiße Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Depo-Medrate ad us. vet. wirkt bei Hunden und Katzen palliativ
(unterstützend) bei der
Therapie folgender Erkrankungen:
-
Nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte Erkrankungen
der Haut
-
Juckreiz bei nicht infektiösen Hauterkrankungen
-
Nicht
infektiöse
entzündliche
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates:
Arthritiden,
Osteoarthritis, Periostitis, Tendovaginitis, Bursitis
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
5.
GEGENANZEIGEN Nicht anzuwenden ist Depo-Medrate ad us. vet. bei:
-
Bestehenden
Magen-Darm-Ulzera,
schlecht
heilenden
Wunden
und
Geschwüren,
Frakturen
-
Viralen lnfektionen, Systemmykosen
-
Allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
Bestehende infektiöse Erkrankungen müssen vor dem Beginn einer
Therapie mit Depo-
Medrate ad us. vet. durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahme

Fachinformation

1 / 7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DEPO-MEDRATE AD US. VET. 40 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE UND
KATZEN
Methylprednisolonacetat
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF:
Methylprednisolonacetat
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Miripiriumchlorid
0,2 mg
Natriumchlorid
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Hund, Katze.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Depo-Medrate ad us. vet. wirkt bei Hunden und Katzen palliativ
(unterstützend)
bei der Therapie folgender Erkrankungen:
-
Nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte Erkrankungen
der Haut
-
Juckreiz bei nicht infektiösen Hauterkrankungen
-
Nicht
infektiöse
entzündliche
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates:
Arthritiden, Osteoarthritis, Periostitis, Tendovaginitis, Bursitis
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu
prüfen.
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4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden ist Depo-Medrate ad us. vet. bei:
-
Bestehenden
Magen-Darm-Ulzera,
schlecht
heilenden
Wunden
und
Geschwüren, Frakturen
-
Viralen lnfektionen, Systemmykosen
-
Allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
Bestehende infektiöse Erkrankungen müssen vor dem Beginn einer
Therapie
mit
Depo-Medrate
ad
us.
vet.
durch
eine
geeignete
Behandlung
beseitigt
werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern
sind:
-
Diabetes
mellitus
(Kontrolle
der
Blutwerte
und
ggf.
Erhöhung
der
Insulindosis)
-
Kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
Chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
-
Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden)
Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger
Indikations-
stellung erfolgen bei:
-
Tieren im Wachstum und alten Tieren
-
Säugen