DEPAKINE 200 mg/ml SOLUCION ORAL

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

VALPROATO SODIO

Доступно од:

SANOFI AVENTIS S.A.

АТЦ код:

N03AG01

INN (Међународно име):

VALPROATE SODIUM

Дозирање:

200 mg/ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN ORAL

Састав:

VALPROATO SODIO 200 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Ácido valproico

Резиме производа:

DEPAKINE 200 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 40 ml Autorizado 01/10/2004 Comercializado - DEPAKINE 200 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 60 ml Revocado 07/02/2017 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEPAKINE
200 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
valproato sódico
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted tener.
La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo
comunicar estos efectos adversos.
_ _
ADVERTENCIA
Depakine, valproato sódico, puede dañar seriamente al feto cuando se
toma durante el embarazo. Si es
mujer con capacidad de gestación, debe usar un método eficaz para el
control de la natalidad
(anticoncepción), sin interrupciones durante todo el tratamiento con
Depakine. Su médico hablará esto con
usted pero debe seguir también la advertencia de la sección 2 de
este prospecto.
Programe una cita urgente con su médico si desea quedarse embarazada
o si piensa que está embarazada.
No deje de tomar Depakine a menos que su médico se lo diga, ya que su
enfermedad puede empeorar._ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Depakine y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Depakine
3.
Cómo tomar Depakine
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Depakine
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEPAKINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Depakine 200 mg/ml solución oral pertenece al grupo de medicamentos
denominados antiepilépticos. Está
indicado en el tratamiento de diferentes tipo

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Depakine
200 mg comprimidos gastrorresistentes
Depakine
500 mg comprimidos gastrorresistentes
Depakine 200 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido de Depakine 200 mg comprimidos gastrorresistentes
contiene 200 mg de valproato
sódico. Cada comprimido contiene 27,68 mg de sodio.

Cada comprimido de Depakine 500 mg comprimidos gastrorresistentes
contiene 500 mg de valproato
sódico.Cada comprimido contiene 69,19 mg de sodio.

Cada ml de Depakine 200 mg/ml solución oral contiene 200 mg de
valproato sódico.Cada ml contiene
27,67 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Depakine 200 mg comprimidos gastrorresistentes:
Son comprimidos gastrorresistentes redondos de color blanco.
Depakine 500 mg comprimidos gastrorresistentes:
Son comprimidos gastrorresistentes redondos de color amarillo.
Depakine 200 mg/ml solución oral:
Solución oral transparente, incolora o amarillo muy claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Epilepsias generalizadas o parciales:
2 de 26

Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y
mioclónicas.

Parciales:
con
sintomatología
elemental
(comprendidas
las
formas
Bravais-Jacksonianas)
o
sintomatología compleja (formas psicosensoriales, psicomotrices…).

Parciales secundariamente generalizadas.

Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y
Lennox-Gastaut).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el p