Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
all-rac-alpha-Tocopherol; Eilecithin; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)); Natriumoleat; Glycerol 85%
Deltamedica GmbH (8129325)
B05BA02
all-rac-alpha-Tocopherol, egg lecithin, soybean oil, Sodium oleate, Glycerol 85%
Emulsion zur Infusion
Teil 1 - Emulsion zur Infusion; all-rac-alpha-Tocopherol (00861) 0,2 Gramm; Eilecithin (01297) 12 Gramm; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 200 Gramm; Natriumoleat (06779) 0,3 Gramm; Glycerol 85% (12816) 25,88 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
1995-06-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _DELTALIPID_ â _ LCT 20%_ Emulsion zur Infusion Wirkstoffe: Sojabohnenöl, Glycerol 85%, Eilecithin, all-rac- a -Tocopherol (Vitamin E) Natriumoleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Deltalipid LCT 20% und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltalipid LCT 20% beachten? 3. Wie ist Deltalipid LCT 20% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Deltalipid LCT 20% aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DELTALIPID LCT 20% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Deltalipid LCT 20% ist eine Emulsion zur Infusion zur parenteralen Ernährung. Deltalipid LCT 20% wird angewendet zur: - Ergänzung des Kalorienbedarfes in der parenteralen Ernährung - Zufuhr essentieller Fettsäuren 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTALIPID LCT 20% BEACHTEN? DELTALIPID LCT 20% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI - instabilem Stoffwechsel (z. B. schweres Postaggressionssyndrom, Z. n. Kollaps und SP Schock) - differentialdiagnostisch ungeklärtem Koma - manifester Arteriosklerose (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall) - primärer und sekundärer Hyperlipoproteinämie (erhöhte Fetteiweißkörpern im Blut) - Fettstoffwechselstörung - Fettembolie - hämorrhagischer Diathese (Blutungsneigung) - Gerinnungsstörungen (nur in Ausnahmefällen) - Thrombose (Blutgerinnsel), Throm Прочитајте комплетан документ
DeltaSelect GmbH DELTALIPID â LCT 20% November 2007 Page 1 of 7 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of Product Characteristics - German FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Deltalipid ® LCT 20 % Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 1000 ml Emulsion zur Infusion enthalten: DELTALIPID LCT 20 % Sojabohnenöl 200,00 g Glycerol 85 % 25,88 g Eilecithin 12,00 g all-rac- a -Tocopherol (Vitamin E) 0,20 g Natriumoleat 0,30 g _HINWEIS:_ Sojabohnenöl enthält Linolsäure in einem Anteil von 44 – 62 % und a -Linolensäure in einem Anteil von 4 – 11 %. pH-Wert 6-8,5 DELTALIPID LCT 20 % Energiegehalt 8500 kJ/l = 2030 kcal/l Osmolalität 350 mosm/kg Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Infusion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Ergänzung des Kalorienbedarfes in der parenteralen Ernährung - Zufuhr essentieller Fettsäuren 07.11 SP DeltaSelect GmbH DELTALIPID â LCT 20% November 2007 Page 2 of 7 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of Product Characteristics - German 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intravenösen Infusion. Generell empfiehlt es sich Emulsionen zur Infusion über einen separaten Zugang zu infundieren. Aufgrund einer Osmolalität von. 350 mosm/kg (Deltalipid LCT 20 %) ist eine periphervenöse Applikation möglich. Die Anwendungsdauer richtet sich allein nach dem Zustand und Bedarf des Patienten und kann sowohl als Ergänzung einer periphervenösen als auch einer zentralvenösen Ernährung appliziert werden. Die Dosierung richtet sich bei physiologischer Stoffwechsellage nach dem Bedarf an essentiellen Fettsäuren bzw. an Kalorien und Flüssigkeit. DELTALIPID LCT 20 % Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt bis zu 0,75 ml Deltalipid LCT 20 % pro Прочитајте комплетан документ