Deltalipid LCT 20%

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

all-rac-alpha-Tocopherol; Eilecithin; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)); Natriumoleat; Glycerol 85%

Dostupné z:

Deltamedica GmbH (8129325)

ATC kód:

B05BA02

INN (Medzinárodný Name):

all-rac-alpha-Tocopherol, egg lecithin, soybean oil, Sodium oleate, Glycerol 85%

Forma lieku:

Emulsion zur Infusion

Zloženie:

Teil 1 - Emulsion zur Infusion; all-rac-alpha-Tocopherol (00861) 0,2 Gramm; Eilecithin (01297) 12 Gramm; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 200 Gramm; Natriumoleat (06779) 0,3 Gramm; Glycerol 85% (12816) 25,88 Gramm

Spôsob podávania:

Infusion intravenös

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1995-06-28

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_DELTALIPID_
â
_ LCT 20%_
Emulsion zur Infusion
Wirkstoffe: Sojabohnenöl, Glycerol 85%, Eilecithin, all-rac-
a
-Tocopherol (Vitamin E)
Natriumoleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Deltalipid LCT 20% und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltalipid LCT 20% beachten?
3.
Wie ist Deltalipid LCT 20% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deltalipid LCT 20% aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DELTALIPID LCT 20% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deltalipid LCT 20% ist eine Emulsion zur Infusion zur parenteralen
Ernährung.
Deltalipid LCT 20% wird angewendet zur:
- Ergänzung des Kalorienbedarfes in der parenteralen Ernährung
- Zufuhr essentieller Fettsäuren
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTALIPID LCT 20%
BEACHTEN?
DELTALIPID LCT 20% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI
-
instabilem Stoffwechsel (z. B. schweres Postaggressionssyndrom, Z. n.
Kollaps und
SP
Schock)
-
differentialdiagnostisch ungeklärtem Koma
-
manifester Arteriosklerose (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall)
-
primärer und sekundärer Hyperlipoproteinämie (erhöhte
Fetteiweißkörpern im Blut)
-
Fettstoffwechselstörung
-
Fettembolie
-
hämorrhagischer Diathese (Blutungsneigung)
-
Gerinnungsstörungen (nur in Ausnahmefällen)
-
Thrombose (Blutgerinnsel), Throm

Súhrn charakteristických

DeltaSelect
GmbH
DELTALIPID
â LCT 20%
November 2007
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics - German
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deltalipid
®
LCT 20 % Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1000 ml Emulsion zur Infusion enthalten:
DELTALIPID LCT 20 %
Sojabohnenöl
200,00 g
Glycerol 85 %
25,88 g
Eilecithin
12,00 g
all-rac-
a
-Tocopherol (Vitamin E)
0,20 g
Natriumoleat
0,30 g
_HINWEIS:_
Sojabohnenöl enthält Linolsäure in einem Anteil von 44 – 62 % und
a
-Linolensäure in einem
Anteil von 4 – 11 %.
pH-Wert
6-8,5
DELTALIPID LCT 20 %
Energiegehalt
8500 kJ/l = 2030 kcal/l
Osmolalität
350 mosm/kg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Ergänzung des Kalorienbedarfes in der parenteralen Ernährung
-
Zufuhr essentieller Fettsäuren
07.11
SP
DeltaSelect
GmbH
DELTALIPID
â LCT 20%
November 2007
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics - German
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Infusion.
Generell empfiehlt es sich Emulsionen zur Infusion über einen
separaten Zugang zu
infundieren.
Aufgrund einer Osmolalität von. 350 mosm/kg
(Deltalipid LCT 20 %) ist eine periphervenöse Applikation möglich.
Die Anwendungsdauer richtet sich allein nach dem Zustand und Bedarf
des Patienten und
kann sowohl als Ergänzung einer periphervenösen als auch einer
zentralvenösen Ernährung
appliziert werden.
Die Dosierung richtet sich bei physiologischer Stoffwechsellage nach
dem Bedarf an
essentiellen Fettsäuren bzw. an Kalorien und Flüssigkeit.
DELTALIPID LCT 20 %
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt bis zu 0,75 ml
Deltalipid LCT 20 % pro