Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksmedetomidin hidroklorür
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05CM18
Dexmedetomidine Hydrochloride
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI DEKSTOMİD ® 200 MCG/2 ML I.V. KONSANTRE INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ _ _ETKIN MADDE: _Çözeltinin her 1 mL’si 100 mikrogram deksmedetomidin (baz)’e eşdeğer 118 mikrogram deksmedetomidin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DEKSTOMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DEKSTOMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DEKSTOMİD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DEKSTOMİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEKSTOMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEKSTOMİD 5 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Her flakonda 2 mL konsantre infüzyon çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 200 mikrogram deksmedetomidin (100 mikrog/mL) içerir. DEKSTOMİD, berrak ve renksiz bir çözeltidir. DEKSTOMİD’in etkin maddesi olan deksmedetomidin diğer hipnotikler ve sedatifler (uyku vericiler ve sakinleştiriciler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Deksmedetomidin hastanelerin yoğun bakım bölümlerinde rahat soluk almaları için solunum yoluna solunum tüpü yerleştirilmiş olan, hastaları sakinleştirmek için kullanılmaktadır. Hastane yoğun bakım ortamlarında yetişkin hastalar için sedasyon (sakinlik, u Прочитајте комплетан документ
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEKSTOMİD ® 200 mcg /2 ml I.V. konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Çözeltinin her 1 mL’si 100 µg deksmedetomidin (baz)’e eşdeğer 118 µg deksmedetomidin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 9 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Konsantre infüzyon çözeltisi. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEKSTOMİD, yoğun bakım ünitelerinde tedavi esnasında başlangıçtan itibaren entübe edilmiş ve mekanik olarak ventile edilen hastaların sedasyonunda endikedir. Bu gurup hastalarda DEKSTOMİD, 24 saatten uzun süren infüzyonlar için endike değildir. DEKSTOMİD; Yoğun bakım ünitelerinde, sözel stimülasyona yanıt olarak, uyanmanın gerçekleşmesinden, daha derin bir sedasyon gerektirmeyen yetişkin hastalarda (Richmond Ajitasyon-Sedasyon Ölçeği (RASS) 0 ila -3'e karşılık gelir), Entübe edilmemiş yetişkin hastalarda, sedasyon gerektiren diagnostik veya cerrahi prosedürler (örn. prosedürel/uyanık sedasyon) öncesinde ve/veya sırasında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YOĞUN BAKIM ÜNITELERINDE; - SÖZEL STIMÜLASYONA YANIT OLARAK, UYANMANIN GERÇEKLEŞMESINDEN DAHA DERIN BIR SEDASYON GEREKTIRMEYEN YETIŞKIN HASTALARDA (RICHMOND AJITASYON-SEDASYON ÖLÇEĞI (RASS) 0 ILA -3'E KARŞILIK GELIR) - TEDAVI ESNASINDA BAŞLANGIÇTAN ITIBAREN ENTÜBE EDILMIŞ VE MEKANIK OLARAK VENTILE EDILEN HASTALARIN SEDASYONUNDA: Sadece hastanede kullanım içindir. DEKSTOMİD, yoğun bakım gerektiren ve aşağıdaki konularda uzman sağlık çalışanları tarafından uygulanmalıdır. 2 / 17 _Pozoloji _ Halihazırda entübe edilmiş ve sedasyon altındaki hastalarda, 0.7 µg/kg/saat şeklindeki başlangıç infüzyon hızı ile deksmedetomidine geçiş yapılabilir; bu doz daha sonra hastanın yanıtına bağlı olarak, istenilen sedasyo Прочитајте комплетан документ