DEKSTOMID 200 MCG/2 ML I.V. KONSANTRE INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON,2 ML

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

deksmedetomidin hidroklorür

متاح من:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

N05CM18

INN (الاسم الدولي):

Dexmedetomidine Hydrochloride

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DEKSTOMİD
® 200 MCG/2 ML I.V. KONSANTRE INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ _
_ETKIN MADDE: _Çözeltinin her 1 mL’si 100 mikrogram
deksmedetomidin (baz)’e eşdeğer 118
mikrogram deksmedetomidin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEKSTOMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEKSTOMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEKSTOMİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEKSTOMİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEKSTOMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DEKSTOMİD 5 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.

Her
flakonda
2
mL
konsantre
infüzyon
çözeltisi
içerisinde
etkin
madde
olarak
200
mikrogram deksmedetomidin (100 mikrog/mL) içerir. DEKSTOMİD, berrak
ve renksiz bir
çözeltidir.

DEKSTOMİD’in etkin maddesi olan deksmedetomidin diğer hipnotikler
ve sedatifler (uyku
vericiler ve sakinleştiriciler) olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna aittir. Deksmedetomidin
hastanelerin yoğun bakım bölümlerinde rahat soluk almaları için
solunum yoluna solunum
tüpü yerleştirilmiş olan, hastaları sakinleştirmek için
kullanılmaktadır.
Hastane yoğun bakım ortamlarında yetişkin hastalar için sedasyon
(sakinlik, u

خصائص المنتج

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKSTOMİD
®
200 mcg /2 ml I.V. konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Çözeltinin her 1 mL’si 100 µg deksmedetomidin (baz)’e eşdeğer
118 µg deksmedetomidin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Konsantre infüzyon çözeltisi.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEKSTOMİD, yoğun bakım ünitelerinde tedavi esnasında
başlangıçtan itibaren entübe edilmiş
ve mekanik olarak ventile edilen hastaların sedasyonunda endikedir.
Bu gurup hastalarda
DEKSTOMİD, 24 saatten uzun süren infüzyonlar için endike
değildir.
DEKSTOMİD;

Yoğun bakım ünitelerinde, sözel stimülasyona yanıt olarak,
uyanmanın gerçekleşmesinden,
daha derin bir sedasyon gerektirmeyen yetişkin hastalarda (Richmond
Ajitasyon-Sedasyon
Ölçeği (RASS) 0 ila -3'e karşılık gelir),

Entübe
edilmemiş
yetişkin
hastalarda,
sedasyon
gerektiren
diagnostik
veya
cerrahi
prosedürler (örn. prosedürel/uyanık sedasyon) öncesinde ve/veya
sırasında kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YOĞUN BAKIM ÜNITELERINDE;
-
SÖZEL
STIMÜLASYONA
YANIT
OLARAK,
UYANMANIN
GERÇEKLEŞMESINDEN
DAHA
DERIN
BIR
SEDASYON GEREKTIRMEYEN YETIŞKIN HASTALARDA (RICHMOND
AJITASYON-SEDASYON ÖLÇEĞI
(RASS) 0 ILA -3'E KARŞILIK GELIR)
-
TEDAVI ESNASINDA BAŞLANGIÇTAN ITIBAREN ENTÜBE EDILMIŞ VE MEKANIK
OLARAK VENTILE EDILEN
HASTALARIN SEDASYONUNDA:
Sadece hastanede kullanım içindir. DEKSTOMİD, yoğun bakım
gerektiren ve aşağıdaki
konularda uzman sağlık çalışanları tarafından uygulanmalıdır.
2 / 17
_Pozoloji _
Halihazırda
entübe
edilmiş
ve
sedasyon
altındaki
hastalarda,
0.7
µg/kg/saat
şeklindeki
başlangıç infüzyon hızı ile deksmedetomidine geçiş
yapılabilir; bu doz daha sonra hastanın
yanıtına bağlı olarak, istenilen sedasyo