Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kolekalciferol
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
A11CC05
kolekalciferol
20 000 IU
kapsula, meka
Urbroj: svaka meka kapsula sadrži: 500 mikrograma kolekalciferola (što odgovara 20 000 IU vitamina D3), u obliku uljnog koncentrata kolekalciferola.
na recept neponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 14 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-882045919-01]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-882045919-02]; 3 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-882045919-03]; 4 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-882045919-04]; 6 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-882045919-05]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-882045919-06]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-882045919-07] Urbroj: 381-12-01/154-22-07
2022-04-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DEKRISTOL 20 000 IU MEKE KAPSULE kolekalciferol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Dekristol 20 000 IU i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dekristol 20 000 IU 3. Kako uzimati Dekristol 20 000 IU 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dekristol 20 000 IU 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEKRISTOL 20 000 IU I ZA ŠTO SE KORISTI Dekristol 20 000 IU meke kapsule sadrže vitamin D 3 (poznat i kao kolekalciferol) za regulaciju apsorpcije i metabolizma kalcija i za integraciju kalcija u koštano tkivo. Dekristol 20 000 IU meke kapsule koriste se za početno liječenje nedostatka vitamina D u odraslih osoba. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEKRISTOL 20 000 IU NEMOJTE UZIMATI DEKRISTOL 20 000 IU - ako ste alergični na kolekalciferol, kikiriki, soju ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako patite od hiperkalcemije (visokih razina kalcija u krvi). - ako imate hiperkalciuriju (visoke razine kalcija u mokraći). - ako vam je dijagnosticirana hipervitaminoza D (visoke razine vitamina D u krvi). - ako patite od pseudohipoparatireoidizma (poremećaja ravnoteže paratireoidnog hormona). - ako imate bubrežne kamence, kalcifikate u bubrezima ili vam je teško oštećena funkcija bubrega. - ako već uzimate druge lijekove koji sadrže vitamin D (npr. multivitaminske pripravke). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dekristol 20 000 IU meke kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka meka kapsula sadrži: 500 mikrograma kolekalciferola (što odgovara 20 000 IU vitamina D 3 ), u obliku uljnog koncentrata kolekalciferola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: ulje kikirikija Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka Svijetlo žute boje, okrugla, prozirna meka želatinska kapsula 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Početno liječenje klinički značajnog nedostatka vitamina D u odraslih 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza: 1 kapsula tjedno (odgovara 20 000 IU). Nakon prvog mjeseca može se razmotriti primjena nižih doza, ovisno o željenim razinama 25- hidroksikolekalciferola (25(OH)D) u serumu, težini bolesti i odgovoru bolesnika na liječenje. Doziranje kod liječenja nedostatka vitamina D može biti prilagoĎeno nacionalnim smjernicama. Trajanje liječenja ovisno je o odluci liječnika, a obično je ograničeno na prvi mjesec liječenja. _Pedijatrijska populacija: _ Dekristol 20 000 IU kapsule ne smiju se davati djeci mlaĎoj od 12 godina zbog rizika od gušenja. Umjesto toga, savjetuje se primjenjivati kapi ili topljive tablete. Ne preporučuje se primjena u adolescenata u dobi od 12 do 18 godina zbog nedostatka podataka o doziranju i primjeni lijeka. _Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega/hiperkalcemijom: _ U slučaju hiperkalcemije ili hiperkalciurije (više od 7,5 mmol, što odgovara 300 mg kalcija/24 sata), liječenje treba prekinuti (vidjeti dio 4.3). Ako postoje znakovi smanjene funkcije bubrega, mora se ili smanjiti doza ili prekinuti liječenje. _Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _ Nije potrebna prilagodna doze. H A L M E D 22 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 Način primjene Primjena kroz usta. Kapsulu treba progutati cijelu uz dovoljno vode, najbolje uz glavni obrok u danu. Preporučeno trajanje liječenja je uglavnom ograničeno na 4-5 tjedana, ovisno o odluci liječnika Прочитајте комплетан документ