Country: Перу
Језик: Шпански
Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
WORLD DRUG PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA
V03AC03
TABLETA DISPERSABLE
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA
Deferasirox
Presentación: caja de cartón con 1, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 tabletas dispersables en envase blíster de Aluminio/PVC/VMCH/Aluminio color plateado
VIGENTE
2024-05-10
1 FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DEFEROXIM-F 500 Tabletas dispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada comprimido dispersable contiene 500 mg de deferasirox. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta dispersable Comprimido dispersable en forma de capsula de color blanco a ligeramente apagado con línea de corte en un lado y otro plano lateral 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS DEFEROXIM-F 500 está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debido a las frecuentes transfusiones de sangre ( 7 ml / kg / mes de glóbulos rojos empaquetados) en pacientes con talasemia beta mayor de 6 años o más. DEFEROXIM-F 500 también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o es inadecuado en los siguientes grupos de pacientes: - en pacientes pediátricos con talasemia beta mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre frecuentes ( 7 ml / kg / mes de glóbulos rojos empaquetados) de 2 a 5 años de edad, - en pacientes adultos y pediátricos con talasemia beta mayor con sobrecarga de hierro debido a transfusiones de sangre poco frecuentes (<7 ml / kg / mes de glóbulos rojos empaquetados) de 2 años de edad o más, - en pacientes adultos y pediátricos con otras anemias mayores de 2 años. DEFEROXIM-F 500 también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro que requiere terapia de quelación cuando la terapia con deferoxamina está contraindicada o es inadecuada en pacientes con síndromes de talasemia no dependientes de transfusión de 10 años o más. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con DEFEROXIM-F 500 debe ser iniciado y mantenido por médicos con experiencia en el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro. 2 Posología _Sobrecarga de hierro transfusional _ _ _ Se recomienda que el tratamiento se inicie después de l Прочитајте комплетан документ