DEFEROXIM-F 500 500mg TABLETA DISPERSABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

WORLD DRUG PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

V03AC03

Lægemiddelform:

TABLETA DISPERSABLE

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Deferasirox

Produkt oversigt:

Presentación: caja de cartón con 1, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 tabletas dispersables en envase blíster de Aluminio/PVC/VMCH/Aluminio color plateado

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-05-10

Produktets egenskaber

1
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DEFEROXIM-F 500 Tabletas dispersables
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Cada comprimido dispersable contiene 500 mg de deferasirox.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta dispersable
Comprimido dispersable en forma de capsula de color blanco a
ligeramente apagado con línea de corte en un
lado y otro plano lateral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DEFEROXIM-F 500 está indicado para el tratamiento de la sobrecarga
crónica de hierro debido a las
frecuentes transfusiones de sangre (

7 ml / kg / mes de glóbulos rojos empaquetados) en pacientes
con talasemia beta mayor de 6 años o más.
DEFEROXIM-F 500 también está indicado para el tratamiento de la
sobrecarga crónica de hierro debida a
transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está
contraindicado o es inadecuado en los
siguientes grupos de pacientes:
-
en pacientes pediátricos con talasemia beta mayor con sobrecarga de
hierro debida a
transfusiones de sangre frecuentes (

7 ml / kg / mes de glóbulos rojos empaquetados) de 2 a
5 años de edad,
-
en pacientes adultos y pediátricos con talasemia beta mayor con
sobrecarga de hierro
debido a transfusiones de sangre poco frecuentes (<7 ml / kg / mes de
glóbulos rojos
empaquetados) de 2 años de edad o más,
-
en pacientes adultos y pediátricos con otras anemias mayores de 2
años.
DEFEROXIM-F 500 también está indicado para el tratamiento de la
sobrecarga crónica de hierro que
requiere terapia de quelación cuando la terapia con deferoxamina
está contraindicada o es inadecuada en
pacientes con síndromes de talasemia no dependientes de transfusión
de 10 años o más.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con DEFEROXIM-F 500 debe ser iniciado y mantenido por
médicos con
experiencia en el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro.
2
Posología
_Sobrecarga de hierro transfusional _
_ _
Se recomienda que el tratamiento se inicie después de l