DEFEROXIM-F 250 250mg TABLETA DISPERSABLE

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

WORLD DRUG PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

V03AC03

Фармацеутски облик:

TABLETA DISPERSABLE

Састав:

POR TABLETA -

Пут администрације:

ORAL

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

Терапеутска група:

Deferasirox

Резиме производа:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 tabletas dispersables en envase blíster Aluminio/PVC/VMCH/Aluminio color plateado

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2024-05-10

Карактеристике производа

1
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DEFEROXIM-F 250 Tableta dispersable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Cada comprimido dispersable contiene 250 mg de deferasirox.
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta dispersable
Comprimido dispersable en forma de capsula de color blanco a
ligeramente apagado con línea de corte en un
lado y otro plano lateral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DEFEROXIM-F 250 está indicado para el tratamiento de la sobrecarga
crónica de hierro debido a las
frecuentes transfusiones de sangre (

7 ml / kg / mes de glóbulos rojos empaquetados) en pacientes
con talasemia beta mayor de 6 años o más.
DEFEROXIM-F 250 también está indicado para el tratamiento de la
sobrecarga crónica de hierro debida a
transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está
contraindicado o es inadecuado en los
siguientes grupos de pacientes:
-
en pacientes pediátricos con talasemia beta mayor con sobrecarga de
hierro debida a
transfusiones de sangre frecuentes (

7 ml / kg / mes de glóbulos rojos empaquetados) de 2 a
5 años de edad,
-
en pacientes adultos y pediátricos con talasemia beta mayor con
sobrecarga de hierro
debido a transfusiones de sangre poco frecuentes (<7 ml / kg / mes de
glóbulos rojos
empaquetados) de 2 años de edad o más,
-
en pacientes adultos y pediátricos con otras anemias mayores de 2
años.
DEFEROXIM-F 250 también está indicado para el tratamiento de la
sobrecarga crónica de hierro que
requiere terapia de quelación cuando la terapia con deferoxamina
está contraindicada o es inadecuada en
pacientes con síndromes de talasemia no dependientes de transfusión
de 10 años o más.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con DEFEROXIM-F 250 debe ser iniciado y mantenido por
médicos con
experiencia en el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro.
2
Posología
_Sobrecarga de hierro transfusional _
_ _
Se recomienda que el tratamiento se inicie de