Land: Peru
Sprache: Spanisch
Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
WORLD DRUG PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA
V03AC03
TABLETA DISPERSABLE
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA
Deferasirox
Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 y 500 tabletas dispersables en envase blíster Aluminio/PVC/VMCH/Aluminio color plateado
VIGENTE
2024-05-10
1 FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DEFEROXIM-F 250 Tableta dispersable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada comprimido dispersable contiene 250 mg de deferasirox. Excipientes: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta dispersable Comprimido dispersable en forma de capsula de color blanco a ligeramente apagado con línea de corte en un lado y otro plano lateral 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS DEFEROXIM-F 250 está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debido a las frecuentes transfusiones de sangre ( 7 ml / kg / mes de glóbulos rojos empaquetados) en pacientes con talasemia beta mayor de 6 años o más. DEFEROXIM-F 250 también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o es inadecuado en los siguientes grupos de pacientes: - en pacientes pediátricos con talasemia beta mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre frecuentes ( 7 ml / kg / mes de glóbulos rojos empaquetados) de 2 a 5 años de edad, - en pacientes adultos y pediátricos con talasemia beta mayor con sobrecarga de hierro debido a transfusiones de sangre poco frecuentes (<7 ml / kg / mes de glóbulos rojos empaquetados) de 2 años de edad o más, - en pacientes adultos y pediátricos con otras anemias mayores de 2 años. DEFEROXIM-F 250 también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro que requiere terapia de quelación cuando la terapia con deferoxamina está contraindicada o es inadecuada en pacientes con síndromes de talasemia no dependientes de transfusión de 10 años o más. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con DEFEROXIM-F 250 debe ser iniciado y mantenido por médicos con experiencia en el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro. 2 Posología _Sobrecarga de hierro transfusional _ _ _ Se recomienda que el tratamiento se inicie de Lesen Sie das vollständige Dokument