Deferasirox Accord

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

деферазирокс

Доступно од:

Accord Healthcare S.L.U.

АТЦ код:

V03AC03

INN (Међународно име):

deferasirox

Терапеутска група:

Всички други лечебни средства, ютия хелатирующие агенти

Терапеутска област:

Iron Overload; beta-Thalassemia

Терапеутске индикације:

Деферазирокс съгласие е показан за лечение на хронична умора от информацията на желязо, поради честите преливания на кръв (≥7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) при пациенти с бета-талассемией майор от 6-годишна възраст и по-възрастни. Деферазирокс Accord също така е показан за лечение на хронична умора от информацията на желязо поради трансфузий кръв, когато терапия дефероксамином противопоказан или неадекватна при следните групи пациенти:при педиатрични пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради честите преливания на кръв (≥7 ml/kg/месец эритроцитарной маса) на възраст от 2 до 5 години,при възрастни и педиатрични пациенти с бета-талассемией с претоварване с желязо поради рядка кръв (.

Резиме производа:

Revision: 5

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2020-01-09

Информативни летак

41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ДЕФЕРАЗИРОКС ACCORD 90 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДЕФЕРАЗИРОКС ACCORD 180 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ДЕФЕРАЗИРОКС ACCORD 360 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
деферазирокс (deferasirox)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други. То
може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Деферазирокс Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Деферазирокс Accord
3.
Как да приемате Деферазирокс Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Деферазирокс Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТ�

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Деферазирокс Accord 90 mg филмирани
таблетки
Деферазирокс Accord 180 mg филмирани
таблетки
Деферазирокс Accord 360 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Деферазирокс Accord 90 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg
деферазирокс (deferasirox).
_Помощно вещество с известно действие:
_
Всяка таблетка от 90 mg съдържа и 27 mg
лактоза (като монохидрат) и 2,95 mg
рициново масло.
_ _
Деферазирокс Accord 180 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg
деферазирокс (deferasirox).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 180 mg съдържа и 54 mg
лактоза (като монохидрат) и 5,9 mg
рициново масло.
Деферазирокс Accord 360 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 360 mg
деферазирокс (deferasirox).
_ _
_Помощно вещество с известно действие:
_
Всяка таблетка от 360 mg съдържа и 108 mg
лактоза (като монохидрат) и 11,8 mg
рициново
масло.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Деферазирокс Accord 90 mg
филмирани таблетки
Жълтооцветени,
филмирани,
овални,
двойноизпъкнали
таблетки
със
скосени
ръбо�