Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
нандролон
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
A14AB01
nandrolon
50mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 50mg/mL; ampula, 1x1mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
EVER PHARMA JENA GMBH
JKL: 0343123
OBNOVA
2019-05-22
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK DECA-DURABOLIN, 50 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU nandrolon PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Deca-Durabolin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Deca-Durabolin 3. Kako se primenjuje lek Deca-Durabolin 4. Moguća neželјena dejstva 5. Kako čuvati lek Deca-Durabolin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK DECA-DURABOLIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Deca-Durabolin je bistar, žut, uljani rastvor za injekciju, koji sadrži 50 mg/mL aktivne supstance nandrolon-dekanoata. Ovaj lek pripada grupi lekova poznatih pod imenom anabolički steroidi koji se koriste u prevenciji gubitka gustine kostiju. Lek Deca-Durabolin se koristi u terapiji osteoporoze kod žena nakon menopauze. Dijagnoza osteoporoze treba da bude postavljena pomoću sledećih parametara: •Frakture kičmenih pršljenova _crush_ i _wedge _tipa (vrste preloma kičmenih pršljenova); •Druge osteoporotske frakture (prelomi kostiju uzrokovani osteoporozom); •Osteodenzitometrijski nalaz (nalaz merenja gustine koštane mase) smanjenog mineranog sadržaja kostiju. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DECA-DURABOLIN LEK DECA-DURABOLIN NE SMETE PRIMENJIVATI: - Ako ste trudni ili sumnjate da ste trudni (videti podnaslov „Trudnoća, dojenje i plodnost“); - Ako dojite (videti podnaslov „Trudnoća, dojenje i plodnost Прочитајте комплетан документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Deca-Durabolin ® , 50 mg/mL, rastvor za injekciju INN: nandrolon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 50 mg nandrolona (u obliku nandrolon dekanoata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzilalkohol i ulje kikirikija. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, žut, uljani rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za terapiju osteoporoze kod žena u postmenopauzi. Dijagnoza osteoporoze treba da bude postavljena pomoću sledećih parametara: Frakture kičmenih pršljenova_ crush_ i _wedge_ tipa; Druge osteoporotske frakture; Osteodenzitometrijski nalaz smanjenog mineralnog sadržaja kostiju. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: _Žene u postmenopauzi_ 50 mg svake tri nedelje. Dužina terapije zavisi od kliničkog odgovora i moguće pojave neželjenih dejstava. Preporučuje se praćenje efektivnosti lečenja adekvatnim metodama ispitivanja osteoporoze na svakih 6-12 meseci. Način primene: Lek Deca-Durabolin treba primenjivati u vidu duboke intramuskularne injekcije. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Trudnoća (videti odeljak 4.6); - Dojenje; - Porfirija; - Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Lek Deca-Durabolin je stoga kontraindikovan kod pacijenata koji su alergični na kikiriki i soju (videti odeljak 4.4). 2 od 6 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Medicinski pregled: Lekari treba da razmotre praćenje pacijenata koji primaju lek Deca-Durabolin pre početka terapije, na svaka 3 meseca (kvartalno) tokom prvih 12 meseci, a nakon toga na godišnjem nivou radi praćenja sledećih parametara: hematokrit i hemoglobin kako bi se isključila policitemija. Stanja koja zahtevaju nadzor: Pacijente, posebno starije, sa sledećim stanjima treba pratiti zbog: TUMORA: karcinoma dojke, hipernefroma, bronhijalnog karcinoma i skeletnih metastaza. Kod ovih p Прочитајте комплетан документ