Deca-Durabolin

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

нандролон

제공처:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ATC 코드:

A14AB01

INN (International Name):

nandrolon

복용량:

50mg/mL

약제 형태:

rastvor za injekciju

패키지 단위:

rastvor za injekciju; 50mg/mL; ampula, 1x1mL

수업:

Z

처방전 유형:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

EVER PHARMA JENA GMBH

제품 요약:

JKL: 0343123

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2019-05-22

환자 정보 전단

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
DECA-DURABOLIN, 50 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
nandrolon
PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Deca-Durabolin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Deca-Durabolin
3.
Kako se primenjuje lek Deca-Durabolin
4.
Moguća neželјena dejstva
5.
Kako čuvati lek Deca-Durabolin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK DECA-DURABOLIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Deca-Durabolin je bistar, žut, uljani rastvor za injekciju, koji
sadrži 50 mg/mL aktivne supstance
nandrolon-dekanoata.
Ovaj lek pripada grupi lekova poznatih pod imenom anabolički steroidi
koji se koriste u prevenciji gubitka
gustine kostiju.
Lek Deca-Durabolin se koristi u terapiji osteoporoze kod žena nakon
menopauze.
Dijagnoza osteoporoze treba da bude postavljena pomoću sledećih
parametara:
•Frakture kičmenih pršljenova _crush_ i _wedge _tipa (vrste
preloma kičmenih pršljenova);
•Druge osteoporotske frakture (prelomi kostiju uzrokovani
osteoporozom);
•Osteodenzitometrijski nalaz (nalaz merenja gustine koštane mase)
smanjenog mineranog sadržaja kostiju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DECA-DURABOLIN
LEK DECA-DURABOLIN NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
Ako ste trudni ili sumnjate da ste trudni (videti podnaslov
„Trudnoća, dojenje i plodnost“);
-
Ako dojite (videti podnaslov „Trudnoća, dojenje i plodnost�

제품 특성 요약

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Deca-Durabolin
®
, 50 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: nandrolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 50 mg nandrolona (u obliku
nandrolon dekanoata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzilalkohol i ulje
kikirikija.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, žut, uljani rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za terapiju osteoporoze kod žena u postmenopauzi.
Dijagnoza osteoporoze treba da bude postavljena pomoću sledećih
parametara:

Frakture kičmenih pršljenova_ crush_ i _wedge_ tipa;

Druge osteoporotske frakture;

Osteodenzitometrijski nalaz smanjenog mineralnog sadržaja kostiju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
_Žene u postmenopauzi_
50 mg svake tri nedelje.
Dužina terapije zavisi od kliničkog odgovora i moguće pojave
neželjenih dejstava.
Preporučuje se praćenje efektivnosti lečenja adekvatnim metodama
ispitivanja osteoporoze na svakih 6-12
meseci.
Način primene:
Lek Deca-Durabolin treba primenjivati u vidu duboke intramuskularne
injekcije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Trudnoća (videti odeljak 4.6);
-
Dojenje;
-
Porfirija;
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Lek Deca-Durabolin je stoga kontraindikovan kod pacijenata koji su
alergični na kikiriki i soju
(videti odeljak 4.4).
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Medicinski pregled:
Lekari treba da razmotre praćenje pacijenata koji primaju lek
Deca-Durabolin pre početka terapije, na svaka
3 meseca (kvartalno) tokom prvih 12 meseci, a nakon toga na godišnjem
nivou radi praćenja sledećih
parametara:

hematokrit i hemoglobin kako bi se isključila policitemija.
Stanja koja zahtevaju nadzor:
Pacijente, posebno starije, sa sledećim stanjima treba pratiti zbog:

TUMORA: karcinoma dojke, hipernefroma, bronhijalnog karcinoma i
skeletnih metastaza.
Kod ovih p