Daxocox

Country: Европска Унија

Језик: Грчки

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

enflicoxib

Доступно од:

Ecuphar NV

АТЦ код:

QM01AH95

INN (Међународно име):

enflicoxib

Терапеутска група:

Σκύλοι

Терапеутска област:

Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα

Терапеутске индикације:

For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis (or degenerative joint disease) in dogs.

Статус ауторизације:

Εξουσιοδοτημένο

Датум одобрења:

2021-04-20

Информативни летак

16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
DAXOCOX 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
DAXOCOX 30 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
DAXOCOX 45 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
DAXOCOX 70 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
DAXOCOX 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp, Belgium
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
The Netherlands
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Daxocox 15 mg δισκία για σκύλους
Daxocox 30 mg δισκία για σκύλους
Daxocox 45 mg δισκία για σκύλους
Daxocox 70 mg δισκία για σκύλους
Daxocox 100 mg δισκία για σκύλους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Enflicoxib
15 mg
Enflicoxib
30 mg
Enflicoxib
45 mg
Enflicoxib
70 mg
Enflicoxib
100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Iron oxide black (E172) 0,26%
Iron oxide yellow (E172) 0,45%
Iron oxide red (E172) 0,50%
Καφέ, στρόγγυλα και κυρτά δισκία.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για τη θεραπεία του πόνου και της
φλεγμονής που σχετίζεται με την
οστεοαρθρίτιδα (ή εκφυλιστική
αρθροπάθεια) σε σκύλους.
18
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που
πάσχ

Карактеристике производа

1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Daxocox 15 mg δισκία για σκύλους
Daxocox 30 mg δισκία για σκύλους
Daxocox 45 mg δισκία για σκύλους
Daxocox 70 mg δισκία για σκύλους
Daxocox 100 mg δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Enflicoxib
15 mg
Enflicoxib
30 mg
Enflicoxib
45 mg
Enflicoxib
70 mg
Enflicoxib
100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Iron oxide black (E172) 0,26%
Iron oxide yellow (E172) 0,45%
Iron oxide red (E172) 0,50%
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
Καφέ, στρόγγυλα και κυρτά δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία του πόνου και της
φλεγμονής που σχετίζεται με την
οστεοαρθρίτιδα (ή εκφυλιστική
αρθροπαθεια) σε σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που
πάσχουν από γαστρεντερικές
διαταραχές, εντεροπάθεια με απώλεια
αιματος ή πρωτεινων ή αιμορραγικές
διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
μειωμένης νεφρικής ή ηπατικής
λειτουργίας.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
καρδιακής ανεπάρκειας.
Να μη χρησιμοποιείται σε εγκύεςς ή
θηλάζουσες ς σκύλες.
Να μη χρ�