Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
enflicoxib
Ecuphar NV
QM01AH95
enflicoxib
Σκύλοι
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα
For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis (or degenerative joint disease) in dogs.
Εξουσιοδοτημένο
2021-04-20
16 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 17 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: DAXOCOX 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ DAXOCOX 30 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ DAXOCOX 45 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ DAXOCOX 70 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ DAXOCOX 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp, Belgium Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad The Netherlands 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Daxocox 15 mg δισκία για σκύλους Daxocox 30 mg δισκία για σκύλους Daxocox 45 mg δισκία για σκύλους Daxocox 70 mg δισκία για σκύλους Daxocox 100 mg δισκία για σκύλους 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Enflicoxib 15 mg Enflicoxib 30 mg Enflicoxib 45 mg Enflicoxib 70 mg Enflicoxib 100 mg ΈΚΔΟΧΑ: Iron oxide black (E172) 0,26% Iron oxide yellow (E172) 0,45% Iron oxide red (E172) 0,50% Καφέ, στρόγγυλα και κυρτά δισκία. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα (ή εκφυλιστική αρθροπάθεια) σε σκύλους. 18 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _ _ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Daxocox 15 mg δισκία για σκύλους Daxocox 30 mg δισκία για σκύλους Daxocox 45 mg δισκία για σκύλους Daxocox 70 mg δισκία για σκύλους Daxocox 100 mg δισκία για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Enflicoxib 15 mg Enflicoxib 30 mg Enflicoxib 45 mg Enflicoxib 70 mg Enflicoxib 100 mg ΈΚΔΟΧΑ: Iron oxide black (E172) 0,26% Iron oxide yellow (E172) 0,45% Iron oxide red (E172) 0,50% Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία. Καφέ, στρόγγυλα και κυρτά δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα (ή εκφυλιστική αρθροπαθεια) σε σκύλους. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, εντεροπάθεια με απώλεια αιματος ή πρωτεινων ή αιμορραγικές διαταραχές. Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις μειωμένης νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας. Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας. Να μη χρησιμοποιείται σε εγκύεςς ή θηλάζουσες ς σκύλες. Να μη χρ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο