DASATINIB VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

DASATINIB

Доступно од:

VIATRIS LIMITED

АТЦ код:

L01EA02

INN (Међународно име):

DASATINIB

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

DASATINIB 50 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

56 comprimidos

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Dasatinib

Резиме производа:

DASATINIB MYLAN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 422756008 - 424254006 - 45861000140100

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2020-10-13

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DASATINIB VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DASATINIB VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DASATINIB VIATRIS 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dasatinib Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dasatinib Viatris
3.
Cómo tomar Dasatinib Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dasatinib Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DASATINIB VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene la sustancia activa dasatinib. Este
medicamento se utiliza para tratar la
leucemia mieloide crónica (LMC) en adultos, adolescentes y niños de
al menos 1 año. La leucemia es un
tipo de cáncer de los glóbulos blancos. Estos glóbulos blancos
habitualmente ayudan al cuerpo a luchar
contra las infecciones. En pacientes con LMC, un tipo de glóbulos
blancos denominados granulocitos
comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Este medicamento
inhibe el crecimiento de estas células
leucémicas.
Este medicamento también se utiliza para tratar la leucemia
linfoblástica aguda (LLA) con cromosoma
Filadelfia positivo (Ph+) en adultos, adolescentes y niños de al
menos 1 año y LMC blástica linfoide en
adultos que no obtienen beneficios de tratamientos previos. La
leucemia es un tipo de cáncer de los
glóbulos blancos. Estos gl

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de dasatinib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 28 mg de lactosa
(como monohidrato).
Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de dasatinib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 69 mg de lactosa
(como monohidrato).
Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 70 mg de dasatinib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 97 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a
blanquecino, biconvexo, con un diámetro
de aproximadamente 5,6 mm, con “D7SB” grabado en una cara y
“20” en la otra.
Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película oval, de color blanco a
blanquecino, biconvexo, con una longitud de
aproximadamente 11,0 mm y un ancho de aproximadamente 6,0 mm, con
“D7SB” grabado en una cara y
“50” en la otra.
Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a
blanquecino, biconvexo, con un diámetro
de aproximadamente 9,1 mm, con “D7SB” grabado en una cara y
“70” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTIC