DASATINIB VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DASATINIB

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

L01EA02

Designación común internacional (DCI):

DASATINIB

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DASATINIB 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dasatinib

Resumen del producto:

DASATINIB MYLAN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 422756008 - 424254006 - 45861000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-10-13

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DASATINIB VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DASATINIB VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DASATINIB VIATRIS 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dasatinib Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dasatinib Viatris
3.
Cómo tomar Dasatinib Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dasatinib Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DASATINIB VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene la sustancia activa dasatinib. Este
medicamento se utiliza para tratar la
leucemia mieloide crónica (LMC) en adultos, adolescentes y niños de
al menos 1 año. La leucemia es un
tipo de cáncer de los glóbulos blancos. Estos glóbulos blancos
habitualmente ayudan al cuerpo a luchar
contra las infecciones. En pacientes con LMC, un tipo de glóbulos
blancos denominados granulocitos
comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Este medicamento
inhibe el crecimiento de estas células
leucémicas.
Este medicamento también se utiliza para tratar la leucemia
linfoblástica aguda (LLA) con cromosoma
Filadelfia positivo (Ph+) en adultos, adolescentes y niños de al
menos 1 año y LMC blástica linfoide en
adultos que no obtienen beneficios de tratamientos previos. La
leucemia es un tipo de cáncer de los
glóbulos blancos. Estos gl

Ficha técnica

1 de 37
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de dasatinib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 28 mg de lactosa
(como monohidrato).
Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de dasatinib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 69 mg de lactosa
(como monohidrato).
Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 70 mg de dasatinib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 97 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a
blanquecino, biconvexo, con un diámetro
de aproximadamente 5,6 mm, con “D7SB” grabado en una cara y
“20” en la otra.
Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película oval, de color blanco a
blanquecino, biconvexo, con una longitud de
aproximadamente 11,0 mm y un ancho de aproximadamente 6,0 mm, con
“D7SB” grabado en una cara y
“50” en la otra.
Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a
blanquecino, biconvexo, con un diámetro
de aproximadamente 9,1 mm, con “D7SB” grabado en una cara y
“70” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTIC