DARUNAVIR 300mg TABLETA RECUBIERTA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

J05AE10

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR TABLETA -

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Терапеутска група:

Darunavir

Резиме производа:

Presentación: caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 y 120 tabletas recubiertas en frasco de polietileno de alta densidad color blanco.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2027-11-10

Карактеристике производа

PÁGINA 1 DE 26
FT-DARUNAVIR 300MG-V-01
DARUNAVIR 300 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN
DARUNAVIR 300MG TABLETA RECUBIERTA
Cada Tableta recubierta contiene:
Etanolato de darunavir equivalente a
Darunavir …………………300mg
Excipientes:
Celulosa
microcristalina
(PH112),
Crospovidona,
Dióxido
de
silicio
coloidal,
Estearato de magnesio, Opadry II Orange 85F530007 y Agua purificada.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Darunavir, administrado de forma conjunta con dosis bajas de
ritonavir, está
indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus
de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros
medicamentos
antirretrovirales (ver sección Posología y forma de
administración).
Darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg y 600 mg comprimidos puede utilizarse
para
proporcionar adecuadas pautas posológicas (ver sección Posología y
forma de
administración):
•
Para el tratamiento del Virus de la Inmunodeficiencia Humana VIH-
1
en
pacientes
adultos
previamente
tratados
con
tratamiento
antirretroviral
(TAR),
incluyendo
aquellos
que
han
sido
ampliamente pretratados.
•
Para
el
tratamiento
de
la
infección
por
el
Virus
de
la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en pacientes pediátricos a partir
de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso.
Antes de iniciar el tratamiento con darunavir administrado de forma
conjunta
con dosis bajas de ritonavir, es preciso prestar una especial
atención al historial
de
tratamiento
del
paciente
y
las
mutaciones
asociadas
con
agentes
diferentes. El uso de darunavir debe guiarse por el historial de
tratamiento y el
análisis del genotipo o fenotipo (cuando proceda) (ver secciones
Posología y
forma de administración, Advertencias y precauciones especiales de
empleo y
Propiedades farmacodinámicas).
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
tratamiento
debe
ser
iniciado
por
un
médico
con
experiencia
en
el
tratamiento de la infección por el VIH. Una vez se inicie el
tratamiento con
darunavir, se debe advertir a los pacientes que no