Negara: Peru
Bahasa: Spanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA
J05AE10
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
Con receta médica
HETERO LABS LIMITED - INDIA
Darunavir
Presentación: caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 y 120 tabletas recubiertas en frasco de polietileno de alta densidad color blanco.
VIGENTE
2027-11-10
PÁGINA 1 DE 26 FT-DARUNAVIR 300MG-V-01 DARUNAVIR 300 MG TABLETA RECUBIERTA 1. COMPOSICIÓN DARUNAVIR 300MG TABLETA RECUBIERTA Cada Tableta recubierta contiene: Etanolato de darunavir equivalente a Darunavir …………………300mg Excipientes: Celulosa microcristalina (PH112), Crospovidona, Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio, Opadry II Orange 85F530007 y Agua purificada. 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Darunavir, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección Posología y forma de administración). Darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg y 600 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar adecuadas pautas posológicas (ver sección Posología y forma de administración): • Para el tratamiento del Virus de la Inmunodeficiencia Humana VIH- 1 en pacientes adultos previamente tratados con tratamiento antirretroviral (TAR), incluyendo aquellos que han sido ampliamente pretratados. • Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso. Antes de iniciar el tratamiento con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, es preciso prestar una especial atención al historial de tratamiento del paciente y las mutaciones asociadas con agentes diferentes. El uso de darunavir debe guiarse por el historial de tratamiento y el análisis del genotipo o fenotipo (cuando proceda) (ver secciones Posología y forma de administración, Advertencias y precauciones especiales de empleo y Propiedades farmacodinámicas). 2.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH. Una vez se inicie el tratamiento con darunavir, se debe advertir a los pacientes que no Baca dokumen lengkapnya